...品监督管理局药品审评中心为牵头与组织单位，中国药品生物制品检定所、天津药物研究院为协作单位共同承担了“十五”重点攻关课题《用于抗感染、抗肿瘤和心血管药物临床试验对照药品的示范研究》。该课题的目标是：面...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...按理说，原研药将有成分公开后，仿制药一般只需要进行生物等效性研究，而不需要做大规模的临床和研究试验，所以在很多方面都节省下了资金，使价格远低于原研药，问题是出在细节上，诸如：如何设计辅料在肠道消解的时...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...是原研药公司延长其品牌产品生命周期的手段，也是中小生物技术公司提高其产品竞争力的手段。重在临床价值那么，如何才能将已在市场的药品改善并做出“更好”的药品呢？对此，王泽人强调，改良型新药重在临床优势。“...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...液、小儿呼吸、小儿免疫、小儿传染相关药物临床试验及生物等效性试验；玛丽医院可从事心血管、内分泌、呼吸、麻醉、肝胆胰外科及肝脏移植、妇产及生育调节、血液及骨髓移植相关药物临床试验，香港眼科医院可作者：
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...激光上皮下角膜磨镶术后早期使用重组人表皮生长因子衍生物后的反应，评价外源性表皮生长因子促进角膜上皮修复中的作用。方法采用随机、双盲、平行组对照试验，治疗组50例采用易贝+0.1%氟美瞳+0.3%泰利必妥，对照组48例单...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2008年第7卷第6期...合理用药的内容也在数学、计算机技术、分析技术、分子生物学和遗传药理学等相关学科的推动下不断发展，出现了一些新的理论和方法。本书以我们的研究工作为基础，结合治疗药物监测最新研究动态，介绍了群体药代动力学...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...查工作，11月起组织力量分两批对真实性存在疑点的部分生物等效性试验项目进行核查，发现有22家企业申报的24个注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整等问题。这个被称为“史上最严”的临床试验数据核查，目前工作进...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...模糊，是指包括晶型、杂质、处方、工艺、残留、溶剂、生物利用度的不一致，还是仅指溶出的不一致？其次，参比制剂遴选的可行性存在一定的问题；再次，体外溶出试验可能不足以全面评价药品质量的一致性。属于BCS分类系...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...方二甲双胍胶囊中盐酸二甲双胍的人体药代动力学与相对生物利用度。方法20例健康男性志愿者，随机分为两组，分别交叉口服复方二甲双胍胶囊和盐酸二甲双胍胶囊，用反相离子对色谱法测定血浆中二甲双胍的浓度，进行相对...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2006年第6卷第4期...1．GCP；2．新药、、期临床试验的实施；3．药代动力学及生物利用度；4．多中心临床试验的统计分析；5．临床试验方案设计及统计分析方法；6．药物不良反应监测；7．药物体液浓度测定方法的建立及质控等。华西医科大学4月...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规