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  • 明年血液制品实施批签发不合格不得上市或进口

    ...外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其它生物制品,每批制品出厂上市前或者进出口时进行强制性检验、审核的制度,检验不合格或者审核不被批准者,不得上市或者进口。(吴静)作者:

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药品生产质量受权人制度稳步推进

    ...、疫苗等高风险药品生产企业,并且从今年1月起,全省生物制品、注射剂、特殊药品等药品生产企业中要全部实施受权人制度。这是记者从1月10日~11日国家食品药品监管局药品安全监管司在清远市召开的药品生产质量受权人工...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 中国血液制品调研:欧美市场“苹果熟了”

    ...输血医学起源及发展起来的一门崭新的学科和产业,属于生物制品概念范畴,传统的血液制品是从血液中提取血浆蛋白或因子浓缩物,是宝贵的人源性生物类药品,对许多疾病有着不可替代的防治作用,目前尚没有合适的人工替...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 对药用辅料应转变“重原料轻辅料”的观念

    ...前夕,记者就药用辅料的相关问题,专门采访了中国药品生物制品检定所药用辅料及包材室副主任孙会敏。逐步在重视孙会敏在接受记者采访时说:“辅料同原料一样,作为药品的一部分都会进入体内,它们的优劣将会影响药物...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 中国血液制品行业调研报告:欧美市场“苹果熟了”

    ...输血医学起源及发展起来的一门崭新的学科和产业,属于生物制品概念范畴,传统的血液制品是从血液中提取血浆蛋白或因子浓缩物,是宝贵的人源性生物类药品,对许多疾病有着不可替代的防治作用,目前尚没有合适的人工替...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 全国药品注册工作会确定药品注册、药品安全监管重点

    ...实施。第二,继续加强对血液制品、疫苗等群体性使用的生物制品的监督管理工作。第三,发布《实施批准文号管理的中药饮片审批管理办法》,并且要会同中医药管理局制定并发布《实施批准文号管理的中药饮片品种目录》。...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 对药用辅料应转变“重原料,轻辅料”的观念

    ...时报》记者就药用辅料的相关问题,专门采访了中国药品生物制品检定所药用辅料及包材室副主任孙会敏。逐步在重视孙会敏在接受记者采访时说:“辅料同原料一样,作为药品的一部分都会进入体内,它们的优劣将会影响药物...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 2015年山东省卫生计生委关于做好集中挂网采购药品采购管理工作的通知(鲁卫药政发〔2015〕3号)

    ...的妇产科非专利药品直接挂网采购示范药品(化学药品和生物制品部分)。2、中华医学会、中国医师协会发布的儿科非专利药品直接挂网采购示范药品(化学药品和生物制品部分)。3、中华医学会、中国医师协会发布的急(抢...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 何玉良-北生药业集团

    ...98年重组长春凯旋制药公司、辽阳血液技术公司、柳州生物制品公司,2000年并购浙江汉生制药公司、北京桀亚莱福生物技术公司,2002年并购北京嘉德制药公司等企业。目前北生药业共有药品生产线18条,生产车...

    医药产业医药经济;人物
  • 药监局加强监管确保救灾急需药械质量安全

    ...共向灾区调拨麻醉药品1440件。三、加快批签发保障灾区生物制品急需。为保障灾区救治伤员和预防传染病急需,国家食品药品监管局对抗震救灾所需血液制品及疫苗的批签发特事特办,优先安排批签发。从5月12日至5月31日,已...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊

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