...助材料及直接接触药品的包装材料应符合国家药品标准、生物制品规程或其它药用要求；不得对药品的质量产生不良影响。进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告书。 第四十七条药品生产企业按规定的质量标准购进...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...行最好的公司之一，连续7年雄踞道琼斯可持续发展指数生物技术板块第一名即是例证。是什么原因让这家只有5000人的跨国公司在任何国家都能赚到钱，并使其在涉足的所有领域在金融危机之下仍能保持两位数的增长？将企业社...
医药产业医药经济；企业观察...，确保药品安全、有效。注射剂列为高风险产品重点监管生物制品等三类生产企业将试行驻厂监督员制度记者日前从国家食品药品监督管理局了解到，今后我国将在改进药品生产环节的监管上实现以下四个突破：将注射剂列为高...
医药产业药品天地；药界风云；动态...期取样检验。 *4-7进口放射性原料药必须经中国药品生物制品检定所或国家药品监督管理部门授权的药品检验所抽样检验，并附检验报告书。 4-8物料从符合规定的单位购进，按规定入库。 *4-9待验、合格、不合格物料...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...证》复印件并加盖公章，定标后中标人须提供原件；经销生物制品的企业在药品经营许可证上必须有经营生物制品的资格且符合《招标投标法》第26条、《政府采购法》第22条的规定，能够满足本项目具体要求的投标人均可参加...
医药产业医药经济；招标采购...局指出，自规定之日起，各血液制品生产企业必须按照《生物制品批签发管理办法》的相关程序和要求申请批签发，在规定实施批签发日期前已经上市流通的产品，可使用至其有效期满。生物制品批签发，是指国家对疫苗类制...
医药产业药品天地；药界风云；动态...文号的企业进行凝血因子Ⅷ制剂的生产。经商议，由上海生物制品研究所提供冷沉淀给上海莱士血制品有限公司；山东泰邦生物制品有限公司提供冷沉淀给绿十字（中国）生物制品有限公司；河南中泰药业有限公司、贵阳黔峰生...
医药产业药品天地；药界风云；动态...督检查，全省通过批签发的22个品种43个规格770个批次的生物制品，先后销往全国各地，从未出现过因产品质量而引起的药害事件。派驻监督员制度切实保证了全省高风险药品生产企业的产品质量和安全。”3月25日，四川省食品...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...研课题立项，科研成果鉴定，发表学术论文，研制新药、生物制品、保健食品、化妆品和由卫生部建立的卫生标准体系的申报单位、审批管理部门，应当严格按照本细则规定执行。将有无医学实验动物合格证书作为申报、审批的...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；医疗卫生类...家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。 第五条 开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规