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  • 医疗器械租赁监管:一个全新的监管课题

    ...“租赁经营”是指“租赁”经营,由于医疗器械本身特殊性(不是什么器械都可以任何人反复使用),经营范围很窄,《批复》在这里有多大意义和作用不敢说。如果说租赁经营包括融资租赁经营,但是所有文件却都没...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 手术室护生实习带教体会

    ...巡回工作配合要点、抢救手术工作流程,一般器械及特殊器械清洗消毒方法,手术室易出差错事故原因及对策,术毕各种物品处理方法等。在实践中帮助护生复习理论,发现问题及时纠正,在为护生提供操作实践机会...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2007年第7卷第7期
  • 如何促进驻厂监督员制度的有效实施

    ...特派员”,虽然有明确职责规定,但由于其身份和权力特殊,难免受到厂方不寻常“礼遇”。因此,围绕约束驻厂监督员权力,要建立定期回访制度,由监察部门负责每季度对驻厂监督员履职尽责情况进行回访,听取企业...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 食品安全法草案全文

    ...品种、使用范围、用量;(三)专供婴幼儿主辅食品等特殊膳食用食品营养成份要求;(四)对食品标签等食品安全与营养标识、说明要求;(五)与食品安全有关质量要求;(六)食品生产经营过程卫生要求;(...

    健康行业资讯;食品安全;政策调整
  • 化妆品卫生监督条例实施细则

    ...定执行。第三章化妆品卫生质量和使用安全监督第十一条特殊用途化妆品投放市场前必须进行产品卫生安全性评价。产品卫生安全性评价单位由国务院卫生行政部门实施认证。第十二条特殊用途化妆品人体试用或斑贴试验,应...

    词条法规文件
  • 人红细胞生成素:告别进口时代

    ...与欧美发达国家质量标准全面接轨。对生产关键过程和特殊过程进行了质量监督,其生产车间通过了GMP认证,并已通过ISO9001认证、ISO14001认证。专家点评:临床试验表明,佳林豪用于治疗肾性贫血疗效确切,总有效率91.8%,显...

    医药产业医药经济;要闻
  • 关于印发国家药品监督管理局局长郑筱萸、副局长邵明立在2001年全国药品监督管理工作会议上讲话材料的通知

    ...尤其是打假取得新成绩,确保了人民用药安全。药品是一特殊商品,直接关系人民群众生命健康。希望在新一年,加强队伍建设,加强执法监督,为规范药品生产流通市场秩序加大工作力度。我们一定要认真学习,坚决贯彻落...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • SFDA征求:《保健食品良好生产规范(修订稿)》

    ...净室(区)应当根据生产要求提供足够照明,对照度有特殊要求生产部位应当设置局部照明。厂房应当有应急照明设施。第三十一条生产车间应当分别设置与洁净级别相适应人、物流通道,避免交叉污染。人流通道应当按...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 国家质量监督检验检疫总局第95号令公布《进口医疗器械检验监督管理办法》

    ...录由国家质检总局对外公布实施。对于植入式医疗器械等特殊产品,应当在国家质检总局指定检验检疫机构实施检验。第二十二条检验检疫机构按照国家技术规范强制性要求对进口医疗器械进行检验;尚未制定国家技术规范...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 第二十一章 药库管理

    ...养护、保证质量、收发迅速、避免事故。  (二)对有特殊储存要求药品,应建立符合所需条件库房和相应设施。药品在冷处保管,温度控制在2℃~10℃之间;阴凉暗处温度控制在20℃以下;室温温度控制在1℃~30℃之间...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学

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