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  • 绕开“生产记录不完整”蜀中制药复产遭质疑

    ...两年来不断爆发的“中药注射剂安全门”不同,中成药的片剂、胶囊剂等剂型即便原料造假,除了不能体现疗效之外,还不会给患者造成直接的严重伤害,更不会致死,因此药监部门才不会像对待中药注射剂那样临床停用、整个...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 意外的收获:查扣掉包假药

    ...旁听,我初步了解到二人是想把自己已经配制好的胶囊、片剂以及丸剂邮寄到邻近的江苏省某地去,由于是假药,所以害怕到药品监管部门开证明。进一步的“旁听使我证明了自己的怀疑。他们本来以为到邮局将假药寄出去...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 浅谈FDA与CDE在化学仿制药申报中的区别

    ...FDA中,虽然是有十数个厂家生产此产品,但仅MERCK生产的片剂和注射剂能被用为参比的制剂。而由此所有仿制厂家生产出的FAMOTIDINE的质量和疗效也得到了保证。其次体现在对于cGMP的要求上,包括对于整个工艺流程、原辅料的控...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2011年云南省国家基本药物和省补充药品集中采购实施方案

    ...准。化学药品和生物制品中的口服常释剂型包括口服普通片剂、肠溶片、分散片、硬胶囊、肠溶胶囊、软胶囊(胶丸);口服缓释剂型包括缓释片、控释片、缓释胶囊、控释胶囊;外用软膏剂型包括软膏剂、乳膏剂;注射剂包括...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 新华制药发展战略突出绿色要求

    ...足不了市场需求,最近,公司制剂产能得到进一步扩张,片剂生产能力达到72亿片以上,针剂则达到3亿支以上。为应对不断扩大的市场需求,其新一轮的产能扩张正在进行紧张筹备。公司的粉针生产车间也正在规划建设中。这是...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 2011年河南省安阳市政府采购叶酸片项目竞争性谈判采购公告

    ...准字号:2、叶酸片技术参数:药品名称:叶酸;剂型:片剂;.1规格:0.4mg,瓶装,每瓶不少于30片3、生产厂家投标须携带《药品生产许可证》、省级药品生产质量管理规范(GMP)认证证书原件及复印件加盖单位公章;还需提供...

    医药产业医药经济;招标采购
  • “齐二药”假药产销链调查监管无力值得反思

    ...疗的专家介绍,临床中的确较多使用亮菌甲素,但大多为片剂,注射液用得并不多。5月9日,国家药监局遣员赶至齐齐哈尔市,就该厂展开调查。同日,市药监局对该企业立案。因案件有关人员涉嫌触犯刑律,3天后移至当地警方...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 破解制假“迷阵”提升监管水平

    ...,然后,在当地购买一些糖皮质激素类和对症效果较好的片剂、胶囊剂、丸剂等药物,在偏僻的农村临时租用房间后,经简单的研磨,将其制成胶囊剂,在包装上标示某医疗机构或某研究所,再租用封闭货厢的小货车,沿订货线...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 美国仿制药公司市场流通现状及最新趋势

    ...务。2013年销售达7千万美元。2014年预计销售1.25亿美元,片剂出口美国接近20亿片。华海药业现在主要的客户涵盖了美国95%的仿制药市场份额。尽管取得了相当的成绩,但是跟我们的印度企业相比,销售业绩还是有差距的。差距表...

    医药产业医药经济;环球
  • 2009年国内十大最具成长力企业盘点

    ...国前五名。目前瑞阳拥有原料药、粉针剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂、口服液、栓剂、合剂等十大剂型350余个品种规格,年产粉针(冻干)剂20亿瓶以上、小容量注射剂2亿支以上、片剂20亿片以上、胶...

    医药产业医药经济;企业观察

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