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  • 医疗废物高温蒸汽集中处理工程技术规范(试行)

    ...高医疗废物,不适用于可重复使用医疗器械消毒或灭菌。对于不适宜采用高温蒸汽处理技术处理医疗废物应加强监管,严格按照相关国家规定、标准要求进行管理和处置。1.5医疗废物高温蒸汽集中处理工程建设,宜统...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类
  • 手术动力设备产品注册技术审查指导原则

    ...试验GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(若适用)GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.11-1997医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验YY/T0149-2006不锈钢医...

    词条法规文件;手术
  • 实验室的污染与防治

    ...量高浓度含有害微生物培养液、培养基,如未经适当灭菌处理而直接外排,会造成严重后果。生物实验室通风设备设计不完善或实验过程个人安全保护漏洞,会使生物细菌毒素扩散传播,带来污染,甚至带来严重不良后果...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门
  • SFDA印发中药、天然药物注射剂基本技术要求

    ...配液,在确定制剂处方时,应进行配伍稳定性研究。3.灭菌工艺研究。应根据品特点进行灭菌工艺研究,优先选择无菌保证程度较高方法和条件,并进行系统灭菌工艺验证。此外,工艺过程中还应采取措施降低微生物...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂
  • 镁合金体内植入生物安全性的初步研究△

    ...化液用胰蛋白酶(1∶250,Sigma)溶解于d-hank’s液,过滤灭菌。2.1.3试样浸提液制备将试样材料在超净台中置于无菌瓶中,按材料面积与浸提液为3cm2/ml比例加入无菌DMEM培养液,于37℃下,在细胞培养箱中浸泡24h。2.2实验方法:...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国矫形外科杂志;2008年第16卷第13期
  • 血站技术操作规程(2012版)

    ...明显杂质、斑点、气泡。塑料采血袋内外表面应平整,在灭菌过程中和在温度不超过40℃贮存期内不应有粘连。塑料采血袋热合线应透明、均匀。采血管和转移管内外表面光洁,不应有明显条纹、扭结和扁瘪。袋中抗凝保存...

    词条
  • 海参品类欢迎度市场调查报告

    ...地,海参消费群体较少接触。特点:鲜活海参去肠,高压灭菌加工而来,纯天然物理加工,市场上一般为盐水浸泡瓶装,目前为企业自行制定企业标准作为产品执行标准。(4)入味即食海参。此品类,市场份额逊于以上三...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 中药、天然药物注射剂基本技术要求

    ...液,在确定制剂处方时,应进行配伍稳定性研究。3灭菌工艺研究。应根据品特点进行灭菌工艺研究,优先选择无菌保证程度较高方法和条件,并进行系统灭菌工艺验证。此外,工艺过程中还应采取措施降低微生物...

    词条法规文件
  • 关于人凝血酶原复合物等4种制品规程转正的通知

    ... 生产用水源水应符合饮用水标准,纯化水、注射用水及灭菌注射用水应符合现行《中国药典》标准。  1.1.4 生产用器具  直接用于生产金属或玻璃等器具,必须专用,并经过严格清洗及去热原质处理或灭菌处理。  2...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 优质中药饮片规范化生产技术研究与产业化

    ...推广应用,重点有:(1)中药材破碎机;(2)高温瞬时灭菌设备;(3)快速保色干燥机;(4)中小饮片包装机。  33.4炮制新工艺研究推广应用  中药炮制是制备中药饮片一门独特传统制药技术。同一品,由...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;采收与初加工

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