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  • 单采血浆站技术操作规程(2022年版)

    ...时变更该献血浆者状态。5.4不合格血浆及其标本进行高压灭菌处理后,交有资质医疗废物处理单位处置,并做好交接记录。第五章质量控制:1血浆质量检查:1.1抽样数量:每天按当日血浆采集数1%~5%抽样,但不少于1袋。1.2...

    词条词条;献血;献血管理;血液成分单采
  • 注射用重组人促红素(CHO细胞)

    ...复溶时间、水分测定和装量差异检查外,应按标示量加入灭菌注射用水,复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验:按免疫印迹法(2010年版药典三部附录ⅧA)或免疫斑点法(2010年版药典三部附录ⅧB)测定,应为阳性。3.3.2物理...

    词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品
  • 电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则

    ...冷、过热环境不适当能量供应电磁场等清洁、消毒和灭菌对袖带清洗、消毒方法未经确认使用者未按要求进行清洗、消毒(如:使用错误消毒剂)等处置和废弃一次性袖带使用后处置问题等配方产品使用袖带有生物相容...

    词条法规文件
  • 皮内注射用卡介苗

    ...水分测定、活菌数测定和热稳定性试验外,按标示量加入灭菌注射用水,复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验:应做抗酸染色涂片检查,细菌形态与特性应符合卡介菌特征。3.3.2物理检查:3.3.2.1外观:应为白色疏松体或粉宋...

    词条生物制品;疫苗;结核病;预防类生物制品
  • WS/T 481—2015 地震灾区预防性消毒卫生要求

    ...B7959粪便无害化卫生要求GB9663旅店业卫生标准GB15981消毒与灭菌效果评价方法与标准GB15982医院消毒卫生标准GB18204.3公共场所卫生检验方法第3部分:空气微生物GB18204.4公共场所卫生检验方法第4部分:公共用品用具微生物GB18466医...

    词条中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准
  • WS/T 497—2017 侵袭性真菌病临床实验室诊断操作指南

    ...保湿。3.8.2标本处理:及时送检,否则应室温保存。采用灭菌眼科剪将组织标本剪成米粒大小后接种培养;若可疑组织胞浆菌感染、研磨组织并培养,或采用裂解离心技术处理。若可疑接合菌感染、不研磨组织直接接种。直接镜...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准
  • WS/T 528—2016 小型集中式供水消毒技术规范

    ...剂disinfectant用于杀灭传播媒介上微生物使其达到消毒或灭菌要求制剂。包括消毒产品中消毒剂和涉及饮用水卫生安全产品中消毒剂。3.4消毒器械disinfectionapparatus具有消毒作用,用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物、切...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌
  • 助听器产品注册技术审查指导原则

    ....4泄漏×----7944.5受潮√----8044.6进液×----8144.7清洗、消毒和灭菌√----8245.2压力容器水压试验×无压力容器8345.3受压部件应承受最大压力×----8445.7压力释放装置×----8548生物相容性√----8649.1自动复位装置选择×----8749.2电源中断后...

    词条法规文件
  • B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...定,导致设备不能正常工作或损坏;等等。清洁、消毒和灭菌未对消毒过程确认或确认程序不规范:使用说明书中推荐对探头消毒方法未经确认,不能对探头进行有效消毒;等等。消毒执行不恰当:使用者未按要求对探头...

    词条法规文件
  • WS/T 203—2001 输血医学常用术语

    ...用发射波长253.7nm紫外线灯辐射杀灭微生物过程。6.2.4灭菌sterilization用物理或化学方法清除或杀灭一切活微生物过程。6.2.5无菌sterilitv在某一密封空间内无活微生物。6.2.6无热原pyrogen-free内毒素含量低于药典或产品标准...

    词条中华人民共和国卫生行业标准

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