...部分性癫痫发作（有或无继发性全身性癫痫发作）的辅助治疗。Fycompa具有日服一次的益处，有望减少潜在的服药负担，并改善患者的药物依从性。此次Fycompa扩大适应症的获批，是基于III期Study332研究的积极数据。该研究是一项...
医药产业药品天地；药界风云；新药...做，但FDA通常会遵循这一顾问小组的建议。他司美琼旨在治疗非24小时障碍（Non-24）的患者。这是一种昼夜节律性睡眠障碍，是完全失明患者中最常见的一种睡眠障碍形式。该疾病可引起夜间睡眠模式混乱及白天过度嗜睡。据Vand...
医药产业药品天地；药界风云；新药...对外宣布说，其后期研发线正在成熟，但一个老年性痴呆治疗药物Xaliproden在临床研究中失利。赛诺非说，目前有48个项目在后期临床研究，包括III期和IIb期研究，在2010年前将申请上市31个新药。其中，有10个药物是潜在的“重磅...
医药产业医药经济；环球...个适应症，用于对16岁和16岁以上的患者部分癫痫发作的治疗，原规定(Ⅰ)和丙戊酸(valproate)(Ⅱ)联合用药，可更改为单一使用(Ⅰ)。这是在过去12个月，FDA第三次对(Ⅰ)的批准。最近的批准是基于为期18个星期的研究结果，在这项研...
医药产业药品天地；药界风云；新药...已经批准希尔制药集团(ShirePLC)的Vpriv药物上市销售，用于治疗高雪氏病，当时该药物获得了“孤儿药”的评估定位，而且该药物的独家上市销售权一直有效至2020年。孤儿药，主要用于评价那些治疗罕见疾病的药物，由于罕见病...
医药产业药品天地；药界风云；新药...诊疗指南》的要求，开展诊断，做到早期、正规、系统的治疗。作者：
医药产业医药经济；招标采购...盘价（75.78美元）并未受到影响。Vimizim是首个被FDA批准的治疗粘多糖沉积症IVA型的药物。粘多糖病Ⅳ型（Morquio氏病），有两个亚型。其病因为ⅣA为半乳糖-6-硫酸酯酶（GALNS）缺乏，ⅣB为β-D半乳糖酶缺乏。该病为常染色体隐性遗...
医药产业药品天地；药界风云；新药...国食品药品监督管理局(FDA)批准。Vimizim是首个被FDA批准的治疗粘多糖沉积症IVA型的药物。粘多糖病Ⅳ型(Morquio氏病)，有两个亚型。其病因为ⅣA为半乳糖-6-硫酸酯酶(GALNS)缺乏，ⅣB为β-D半乳糖酶缺乏。该病为常染色体隐性遗传，...
医药产业药品天地；药界风云；新药...癌疫苗Gardasil的收入将为14至16亿美元。另外，其预计哮喘治疗药物Singulair（孟鲁斯特）的销售增长将会放缓，该药今年的收入在43至45亿美元左右，而2009年的销售额将在44至47亿美元之间。不过，克拉克先生预计糖尿病治疗药物Jan...
医药产业医药经济；环球...了好于预期的二季度赢利报告，这是因为疫苗产品及用来治疗糖尿病和HIV的药物呈现出强劲的销售势头。默沙东将第二季度的赢利业绩归功于在市场营销和行政管理方面的费用减少了2.6亿美元。今年8月，年销售额达50亿美元的顺...
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