...，严格进行国际认可的GLP，GCP中心的综合评价产品，包括毒理评价、药效评价、临床评价和质量评价；开展更多更深入严密实验设计（平行、对照等原则）的毒理评价和国际认可的多中心临床重新验证试验研究，以此确保传统中...
医药产业药品天地；药界风云；动态...露环境相关人用资料的辅料，也可不需要进行完整组合的毒理学评价，如将会考虑曾用于以前获得批准产品的情况，或者作为食品添加剂使用的情况（GRAS，Generallyrecognizedassafe）。3）在某些情况下（例如相似的给药途径、暴露水...
词条法规文件...39. 3赵文，蒋雪.红景天植物的生物活性研究概况.卫生毒理学杂志，2001，15（1）:55-57.4赵超英，吴绪敏.高山红景天复芳制品的毒性及营养保健功能的试验研究.卫生毒理学杂志，2002，16（3）:165-167.5陈亚东，曹秀兰.高山红景天...
参考资料合作平台；在线期刊；中华医学研究杂志；2004年第4卷第7期；药物临床...告及试验资料检验报告应按以下顺序排列：（1）安全性毒理学试验报告；（2）功能学试验报告（包括动物的功能试验报告和/或人体试食试验报告）；（3）兴奋剂、违禁药物等检测报告（申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发...
医药产业行业资讯；保健品行业...上规模的样品…。临床试验所用样品与临床前的药效毒理研究用样品相比，药用物质基础应变化不大。在不同分期的临床试验中，所用样品的质量原则上应基本一致，并与以后大生产样品的质量基本一致。 1．1样品的制...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；药物与临床【摘要】目的通过临床前毒理学试验-急性毒性试验（限量试验）考察脑康胶囊临床用量的安全性。方法取健康符合实验要求的小鼠，将脑康胶囊加水研磨成悬浮液。分别按一定剂量给药，观察14天后，试验动物在试验前、后的临...
参考资料合作平台；在线期刊；中华中西医杂志；2004年第5卷第9期；药物...证明BPA具有强烈的生物毒性。2007年，她与同事在《生殖毒理学》杂志（ReproductiveToxicology）上发表了一篇“澄清事实”的论文，有力反驳了哈佛大学风险分析中心的观点。在萨尔的带领下，亨特和37位研究人员对政府资助的数百...
参考资料行业资讯；临床快报；遗传与基因组...nhóngxìbāo英文：normochromaticerythrocyte[GBZ/T240.11—2011化学品毒理学评价程序和试验方法第11部分：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验];NCE[GBZ/T240.11—2011化学品毒理学评价程序和试验方法第11部分：体内哺乳动物骨髓嗜多染红...
词条染色体；细胞；生物学...nhóngxìbāo英文：polychromaticerythrocyte[GBZ/T240.11—2011化学品毒理学评价程序和试验方法第11部分：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验];PCE[GBZ/T240.11—2011化学品毒理学评价程序和试验方法第11部分：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细...
词条细胞；染色体；生物学英文：medianlethaldoseLD50是半数致死剂量（medianlethaldose）的缩写，是指在一定实验条件下，引起受试动物发生死亡概率为50%的化学物质剂量。半数致死量（LD50）是通常朋来粗略地衡量某种化学物质急性毒性高低的一个指标，指能...
词条职业卫生；毒理学；工业毒理；毒作用指标