...审批中可以减免临床研究和临床前的药效学试验、临床前毒理学试验。同时，15年的概念可以扩展到同类药、同类产品。中国中医科学院研究员叶祖光认为，这一简化程序给有效成分不明确的中药产品以药品的身份进入欧盟市场...
医药产业医药经济；中医药行业...审批中可以减免临床研究和临床前的药效学试验、临床前毒理学试验。同时，15年的概念可以扩展到同类药、同类产品。中国中医科学院研究员叶祖光认为，这一简化程序给有效成分不明确的中药产品以药品的身份进入欧盟市场...
医药产业医药经济；中医药行业...（即主要从事与新药研发有关的化学、临床前的药理学及毒理学实验等业务内容，例如无锡的药明康德、上海的美迪西生物医药有限公司、上海华大天源生物科技有限公司等），也有从事临床试验的（例如北京依格斯医药技术开...
医药产业医药经济；分析与评论...促进工序的推进和ｃＧＭＰ的完善。另一方面，它还提供毒理学、药理学和生物学分析等系列服务。虽然在５年前Ｒｉｃｅｒｃａ很少为同一客户同时提供化工和生物服务，但在２００４年情况发生了变化，公司目前有三分之一...
医药产业医药经济；原料药...括：减免原（母）药登记，缩短药效试验时间，适当减免毒理学、残留、环境试验资料要求，建议生物农药包括抗生素等。农业部农药检定所药政处处长季颖对以上要求表示了支持，她认为，现行减免确实力度不够，登记资料目...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...种做法再次引起了极大关注，礼来使得Covance公司成为其毒理学分析能力的惟一提供商。最近的一个例子发生在2009年1月，默沙东与PPD公司达成协议，后者将围绕默沙东的疫苗开发计划专门提供试验和分析开发服务。PPD公司同意收...
医药产业医药经济；分析与评论...猴子动物实验研究本产品在动物体内的药理作用以及它的毒理学研究,毒理学研究包括急性毒性、多次长期给药毒性、免疫原性、药物毒代等研究。四、项目实施计划人源化抗肿瘤抗体新药研制,具有开发周期较长、投资大、风险...
医药产业医药经济；企业观察...种做法再次引起了极大关注，礼来使得Covance公司成为其毒理学分析能力的惟一提供商。最近的一个例子发生在2009年1月，默沙东与PPD公司达成协议，后者将围绕默沙东的疫苗开发计划专门提供试验和分析开发服务。PPD公司同意收...
医药产业医药经济；企业观察...常严谨的过程，从药物制备、药物临床前研究阶段到临床试验、新药申报阶段，一般都要经过“十六道坎”，每个环节都有相应的法规进行严格的规定。靶标的确立是研制新药的出发点一种新药，其研发的整个过程需要完全遵照...
医药产业药品天地；药界风云；新药...研究。从组方优化到工艺路线设计、质量标准制订，再到毒理学、药效学实验，直至I~III期临床试验结束，到2002年12月，三阳血傣获得了国家药监部门的药准字号批文。几年来，他们将该产品在中国医学科学院肿瘤医院、北京协...
医药产业医药经济；人物