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  • 第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则

    ...价与试验GB/T16886.5医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T16886.10医疗器械生物学评价第10部分:刺激与致敏反应试验YY0466医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号YY0505医用电气设备第1-2部分:安全通用要求-...

    词条法规文件
  • 电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则

    ...试验GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T2828.1-2003技术抽样检验程序第1部分:按接收质量限(ALQ)检索的逐批检验抽样计划GB/T2829...

    词条法规文件
  • 手术动力设备产品注册技术审查指导原则

    ...08医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(若适用)GB/T16886.10-2005医疗器械生物...

    词条法规文件;手术
  • 第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则

    ...价与试验GB/T16886.5医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T16886.10医疗器械生物学评价第10部分:刺激与致敏反应试验YY0466医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号YY0505医用电气设备第1-2部分:安全通用要求-...

    词条法规文件
  • 地奥心血康胶囊

    ...g剂量对清醒兔消化道给药,均能明显减少梗死区面积。6.毒性试验大鼠灌胃地奥心血康胶囊22.5mg/kg、450mg/kg及900mg/kg(约为临床剂量180倍),每日1次,连续4个月,除高剂量组体重增长较慢外,无其他毒性发现。狗口服地奥心血康...

    词条中成药;循环系统药物;循环系统中成药;药物;活血化瘀;行气止痛;扩张冠脉血管;改善心肌缺血;中医学;中药学;方剂学;方剂
  • 吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则

    ...》GB/T16886.5-2003《医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验》GB/T16886.10-2005《医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验》YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》YY/T0149-2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验...

    词条法规文件
  • 附桂八味丸

    ...,遗尿,尺脉微弱以及痰饮咳喘,消渴,脚气等证候。3.毒性试验用附桂八味丸浸膏粉与5%阿拉伯胶溶液制成的混悬液对大鼠作慢性毒性试验,以40、200、1000mg/kg剂量灌胃给药。观察6个月。结果对一般状态、体重、饮水量、进食...

    词条内分泌系统药物;中成药;内分泌系统中成药;药物
  • 2010年版药典三部附录Ⅻ

    ...否存在意外的不安全因素。检查法:除另有规定外,异常毒性试验应包括小鼠试验和豚鼠试验。将供试品温度平衡至室温,按照规定的给药途径缓慢注入动物体内。试验中应设同批动物空白对照,观察期内,动物全部健存,且无...

    词条2010年版药典附录
  • 黄常山

    ...疟试验研究,抗疟效价是:生常山浸常山酒常山炒常山。毒性试验结果是:生常山酒常山浸常山炒常山。常山炮制后虽然毒性降低了,但疗效和含量亦降低了,以LD50的1/2用量,对鼠疟的抑制率来看,以生常山为好。因此,认为...

    词条涌吐药;截疟;中药材;中药学;中药炮制学;炙法;清炒法;炒黄;中药饮片;酒炙法;根及根茎类;除痰;涌吐痰涎
  • 常山

    ...疟试验研究,抗疟效价是:生常山浸常山酒常山炒常山。毒性试验结果是:生常山酒常山浸常山炒常山。常山炮制后虽然毒性降低了,但疗效和含量亦降低了,以LD50的1/2用量,对鼠疟的抑制率来看,以生常山为好。因此,认为...

    词条中药学;中药材;涌吐药;根及根茎类;中药炮制学;中药饮片;清炒法;炒黄;炙法;酒炙法;除痰;涌吐痰涎;截疟

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