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  • 2012年山东省食品药品监督管理局关于征求《山东省中药材市场质量监督管理办法(试行)》意见的函

    ...品、野生植物药材;禁止非法收购、出售国家公布的28种毒性中药材。第三章中药材专业市场质量管理第九条中药材专业市场实行公司化管理,开办公司应设置专门的质量管理机构,配备符合要求的药学技术人员,负责中药材质...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 中药GMP认证大限正规企业欢迎规范管理

    ...测标准和生产工艺标准,保障行业环境;其二,对于某些毒性药材实施定点生产、规范采购标准,避免以次充好、鱼目混珠的产品在市场上出现;其三,对部分原产地、经济落后种植和生产加工企业给予政策性扶持,确保道地药...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 丙氧芬类止痛药因损伤心脏在美国撤市

    ...主要为复方丙氧氨酚和丙氧匹林片前者为医保用药专家称毒性大于疗效我国已监控本报讯(钱业记者尹晓琳杨铮)美国食品和药物管理局(FDA)日前宣布,建议停止使用丙氧芬类止痛药,要求生产商自觉将该类药物撤出市场。丙氧芬...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 失之东隅,收之桑榆,老药新用谱新章

    ...剂量用于治疗急性髓系白血病,但临床试验结果发现该药毒性太大而被Upjohn放弃。后来,研究者们发现,该药在低剂量时有甲基化的药理机制,对骨髓增生异常综合征(MDS)有较好的临床应用价值。随即在2001年,一家名为Pharmion...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 药监局:冷静面对复方丹参滴丸问题促中药业发展

    ...批的时候是按几类的中药审批的,SFDA对该类别的药品毒性实验有哪些要求?厂家需要提供哪些报告?在审批时是否需提供与同类进行药效学实验报道。国家食品药品监督管理局注册司司长张伟:复方丹参滴丸是根据复方丹参滴...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 衡阳市医疗机构2005年药品集中招标采购招标公告

    ...饮片、国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性类药品)实行公开招标采购。欢迎全国各地的药品生产企业和药品批发企业前来投标。一、招标品种:本次集中招标采购的药品为除国家发改委发改价格[2...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 商务部摸底药材流通药企有望转型电子交易平台

    ...,取得该许可后可收购普通中药材;而药品批发企业收购毒性中药材,则需取得药品监督管理部门颁发的《医疗用毒性药品经营批件》。“网上交易的中药材到底算农副产品还是药品,需要怎么样的资质,现在还不清楚。”贾海...

    医药产业药品天地;药界风云;药市动态
  • β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂评价原则

    ...合理配比;2)毒理学试验应能充分提示复方与单药相比毒性未显著增加。3、应通过规范的合理设计的临床试验证明立题的合理性。(二)对于在已上市复方品种基础上增加新配比的品种。1、应有充分明确的增加新配比的理由。...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • CMO抢滩高效原料药“黄金海岸”

    ...,制药公司正在转向开发更具挑战性的药物。鉴于对细胞毒性药物、前列腺素、麻醉剂、肿瘤药物等高效药物的强劲需求,正在推动对高效生产设施的需求,为了顺应这一形势,合同生产组织(CMOs)正在扩大临床试验用材料和...

    医药产业医药经济;原料药
  • 高效原料药合同生产迎来高峰期

    ...,制药公司正在转向开发更具挑战性的药物。鉴于对细胞毒性药物、前列腺素、麻醉剂、肿瘤药物等高效药物的强劲需求,正在推动对高效生产设施的需求,为了顺应这一形势,合同生产组织(CMOs)正在扩大临床试验用材料和...

    医药产业医药经济;原料药

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