欧盟委员会于2003年4月9日向欧洲议会和理事会提交的《传统草药制品指令》修改草案中已接受了我方建议，降低了草药制品的注册审批条件。草药制品注册标准的降低将有利于中药制品以药品名义进入欧盟市场。欧盟委员会此次...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析2011年6月，欧盟议会和欧盟委员会颁布了2011/62/EU号新指令（下称“62号新指令”），要求从2013年7月2日起，提高药品进口门槛，旨在防止假药流入正规销售渠道。该指令要求，所有出口到欧盟的药品均需出具出口国监管部门的书...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...中药发展。一、注册条件严格，中药产品以正规身份进入欧盟市场难度较大。长期以来，我国中药一直以食品、医药原料等身份进入欧盟市场。虽然于2004年4月30日出台的《欧盟传统药品法案》（下称《药品法》）为我国中药以...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态中药欧盟注册受阻，东盟的大门却是敞开的——5月23~25日举行的第三届中国（玉林）中医药博览会（以下简称“药博会”）上传递出的这一信息让中国制药企业看到了新的曙光。据了解，中国-东盟自由贸易区的正式确立带来了19...
医药产业医药经济；中医药行业欧盟颁布的“62号令”要求，从2013年7月份起，所有出口到欧盟的药品均需出具出口国监管部门的书面声明，并保证符合“出口国GMP（药品生产质量管理规范）相当于欧盟标准”等严格性要求。中国药企出口欧盟遭遇新的危机，...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...制药华日公司通过德国EU-GMP认证现场检查，9月25日，获得欧盟认可的无菌原料药GMP证书。至此，华北制药华日公司成为国内首家通过欧盟无菌原料药GMP认证的企业。欧盟GMP认证对药品生产质量管理提出的要求涵盖了从厂房设备到...
医药产业医药经济；企业观察4月30日，欧盟将对植物药生产企业的准入资格拉下闸门。“已经不可能有任何一家国内企业完成注册。”中国医药保健品进出口商会副会长刘张林表示。但不容忽视的是，欧盟是世界上最大的植物药市场，年销售额达上百亿欧元...
医药产业医药经济；中医药行业...的问题。2008年3月，EC就拟议中的反假药措施（旨在修正欧盟相应的法律法规）发起了公众咨询活动。这些改革的重中之重，指向解决包装和相关供应链活动中存在的问题。建议措施要求对所有产品采用防窃启包装（tamper-evidentpac...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态中新社保定4月21日电面对“中药欧盟退市“消息及中药材市场销量锐减的局面，“千年药都“河北安国正通过“技术改造、对标加工“等举措，促使药材贸易业态由传统向现代转变。安国市官方21日透露，“中药欧盟退市几成定...
医药产业医药经济；中医药行业继WEEE、RoHS、EUP三大环保指令相继在欧盟实施后，一波影响更大、涉及产品更广的“绿考”——《关于化学品注册、评估、授权和限制制度》（以下简称REACH法规）将于2007年6月1日开始在欧盟全面实施。届时，我国逾万种化工产...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态