...加强医疗器械标准管理机构建设。建立政府主导，企业、检验机构、高校和科研机构共同参与的标准提高机制，引导和鼓励企业通过技术进步提升质量标准。增强药品检验能力《规划》要求，到“十二五”末，省级药检机构、口...
医药产业药品天地；药界风云；动态...诊断提供极大帮助，尤其对争分夺秒的AMI领域来说，快速检验更会是未来发展的重要趋势。抓住黄金时间相关数据统计显示，全球每年有1700万人死于心血管疾病，其中一半以上死于急性心肌梗塞。据不完全统计，我国每年约有54...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...创新论坛区举办的高水准业内同期活动获得了广泛好评1.检验医学新理论、新技术、新进展高峰论坛邀请了第二军医大学附属东方肝胆外科医院、上海市杨浦区市东医院等多家知名医院检验科的教授和学者，和听众一起探讨当前...
医药产业医药经济；展会&会议...方法研究和应用专家鉴定会上，评审专家组对广东省药品检验所发明的快速筛查法予以高度评价，认为该方法已达到国际同类研究的先进水平，并建议加快、加强、加深推广应用。西布曲明快筛方法于2008年3月研制成功。该方法...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...）产品风险分析资料；（二）产品技术要求；（三）产品检验报告；（四）临床评价资料；（五）产品说明书及标签样稿；（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。医疗器...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...照现行法律法规，基于保健食品化妆品监管、研究和监测检验资源基础，以建立和完善我国保健食品化妆品安全风险控制体系为最终目标，充分利用现代信息技术，建立国家局保健食品化妆品安全风险监测预警平台系统，实现数...
医药产业行业资讯；保健品行业...，可提供生物学评价报告（含支持性文件）代替产品注册检验报告中的生物学试验部分，或进行全项生物学试验。二、国外企业提供的医疗器械生物学评价报告中含有生物学试验报告的，企业应提供生物学试验室所在国的GLP证明...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...年初，玉兰制药有限公司生产的维C银翘片被外省药检所检验为不合格，不合格项目是维C含量降低，不符合药典规定标准，定性为劣药。此事关乎企业声誉，在公司内部引起了不小的震动。该公司随即对生产的维C银翘片留样送检...
医药产业医药经济；要闻...的质量管理体系。新华对产品采取全过程质量控制和质量检验相结合的管理方法，实行全方位监控。为保证产品质量，新华制药非常重视质量控制方面的投入，不断对产品质量检验及质量控制仪器设备进行更新、完善。近年来，...
医药产业医药经济；企业观察...加强医疗器械标准管理机构建设。建立政府主导，企业、检验机构、高校和科研机构共同参与的标准提高机制，引导和鼓励企业通过技术进步提升质量标准。增强药品检验能力《规划》要求，到“十二五”末，省级药检机构、口...
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