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  • 活细胞超分辨率荧光成像技术被发明

    ...微镜有更清晰的对比度,如果给不同蛋白接上不同的荧光标记,就可以进一步研究蛋白质间的相互作用。庄小威研究组一直在研究如何用光敏开关探针来实现单分子发光技术。他们希望能用光敏开关将原本重叠在一起的几个分子...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • FDA专家杭州解读美国药监新政

    ...。现已有三种思路运用于这一方案之中:第一种是替代性标记物(Surrogatemarkers),指在人和动物的试验中找到标记物,在药品试验中只要出现标志物指证就可以直接等同结论。第二种是可调节的临床设计(Adaptivetrials),预先有多套...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家局对一次性可注射针刀等61种产品分类界定

    ...。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6864。五、胃肠动力标记物胶囊:为口服含银环标记物的胶囊,进入胃后在胃液条件下融化,标记物分散于胃内,随蠕动进入胃肠道内。根据标记物不透X线原理,通过透视或摄片,在一定时间...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • Emory大学购买了Corning(R)Epic(R)系统

    ...证交所代码:GLW)2008年12月17日宣布Emory大学已购买了非标记Corning(R)Epic(R)系统用于Emory化学生物开发中心(ECBDC)广泛的药物开发项目。这项技术将帮助ECBDC进一步开发生物研究化学工具并推动新型药物合成物的开发,从而可能最...

    医药产业医药经济;环球
  • SFDA征求体外诊断试剂质量管理体系的相关判定原则和认定程序

    ...盖。不能相互覆盖的23个类型表序号类型品种举例1酶联酶标记类乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)2荧光标记类癌胚抗原定量检测试剂盒(免疫荧光法)3酶促发光类人生长激素(GH)定量测定试剂盒(化学发光法);...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 体外诊断试剂管理探索新模式——欧盟体外试剂法规研讨会在京举行

    ...查等的诊断试剂,包括微生物抗原、人类基因检测、肿瘤标记物等等。我国对体外生物诊断试剂按药品进行管理,对体外化学及生化诊断试剂等其他类别的试剂则按医疗器械进行管理。这种分类管理的模式带来了一些问题:按照...

    医药产业医药经济;展会&会议
  • 增补“心脏瓣膜”列入本批采购目录和取消部分采购目录介入类产品的通知

    ...周血管自膨式支架(各规格)2195(三)介入类-外周介入类标记导管标记导管2201(三)介入类-外周介入类海藻酸钠微球血管栓塞剂海藻酸钠微球血管栓塞剂2203(三)介入类-外周介入类高压连接管高压连接管2217(三)介入类-...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 寡核苷配体研发震动了全球化学界

    ...器的研究文献。这些寡核苷配体生物传感器通常使用荧光标记。例如,测定L-腺苷可用“消散波引导荧光技术”;测定凝血酶可用“寡核苷配体-荧光骤冷对”。目前寡核苷配体已被成功用于多种检测技术中。如“石英晶体微...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 国家药监局对60种医疗器械进行分类界定

    ...(连续使用时间超过30天),分类编码代号6865;内镜定位标记液,分类编码代号6822;溶脂激光仪(强激光),分类编码代号6824;镇痛激光仪(强激光),分类编码代号6824;电化学前列腺治疗仪,分类编码代号6821;生理评估系...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 生物制药公司新药研发恢复往日激情

    ...都试图确定哪些患者对某些特殊的药物有反应,利用生物标记物,在开发早期确定正确的患者群。早在Ⅰ期和进入Ⅱ期时,确定生物标记物并对新药的疗效进行评价,可加快新药开发的过程和提高效率。正确的试验为获得尽可能...

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