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  • 中药注册有望单独立法挽救产业

    ...归结到中药现代化上,用指纹图谱等先进技术找出其中的有效成分。但是实践证明,这样的创新并不科学。??药现代化思路的影响,让我国在中药的发展过程中走了很多弯路。据祝匡善介绍,以鱼腥草为例,其系列产品每年在我...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 明年起新药安全评价须在已认证机构进行

    ...未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分有效部位及其制剂和从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂;中药注射剂。据国家食品药品监督管理局安全监管司相关负责人介绍,临床前安全性评价,...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中药注射剂研发走到“十字路口”

    ...射剂的制备工艺大约有不到10类。这些工艺主要有:提取有效成分单体,提取有效部位,水煎醇沉法、醇提水沉法、水蒸气蒸馏法、综合法等。还有一些工艺属于保密的范畴。在列入国家标准的109种中药注射剂中,提取有效成分...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 功效谜团待解有价无市虫草产量市场双下滑

    ...是冬虫夏草在消费者眼中的功效。其实,虫草两个重要的有效成分是核苷和单糖,除此之外还有腺苷、多醣等,经试验显示,这些元素对部分实施放、化疗后极度虚弱的患者可以产生提升免疫力的效果。也就是说,根据有效成分...

    医药产业药品天地;药界风云;药材市场分析
  • 孙书博:中药注册有望单独立法挽救产业

    ...归结到中药现代化上,用指纹图谱等先进技术找出其中的有效成分。但是实践证明,这样的创新并不科学。之所以会在这个问题上出现较大的争议,是因为中药现代化思路的影响,让我国在中药的发展过程中走了很多弯路。据祝...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 中药国际化再受阻

    ...要求对中药进行4项检测:重金属测试、遗传毒性试验、有效成分含量测定、稳定性试验。“只有前两项可以检测,后两项在相当漫长的时间内几乎是不可能实现的。”赵镇说,其检验测试方法也仅适用于单一有效成分的西草药...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • FDA放松植物药进口我国中药敲开美国市场大门

    一直以来,中国传统中药由于有效成分不明确、质量控制标准较低而存在不良反应不可知、不易控等问题,在通往国际市场的道路上充满了坎坷。在药物信息协会(DIA)第五届中国年会上,中国中医科学院首席研究员叶祖光教授...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 参中之王药材三七的综合评析

    ...神、消肿定痛的功效。同时,有研究表明,三七所含其他有效成分如三七总皂苷PNS、三七二醇苷PDS和三七多糖等,具有广泛的药理活性,对提高心血管系统、脑组织SOD活性,减少组织中MDA生成,促进脑内DNA、RNA和脑蛋白质合成有...

    医药产业药品天地;药界风云;药材市场分析
  • 药监局:明年起新药安全评价须在已认证机构进行

    ...未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分有效部位及其制剂和从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂;中药注射剂。据国家食品药品监督管理局安全监管司相关负责人介绍,临床前安全性评价,...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 新药临床前安全性评价将在GLP实验室进行

    ...未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分有效部位及其制剂和从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂,以及中药注射剂。所谓临床前安全性评价,是指利用实验动物进行的一系列试验研究,主要...

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