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  • 2010年版药典三部附录Ⅸ

    ...斜面上,35~37℃培养20~22小时。临用时,用灭菌水或0.9%无菌氯化钠溶液将菌苔洗下,备用。(2)藤黄微球菌(Micrococcusluteus)悬液用于检测四环素。取藤黄微球菌[CMCC(B)28001]营养琼脂斜面培养物,接种于营养琼脂斜面上,置...

    词条2010年版药典附录
  • 喙突移位术

    ...抬高。先使病人侧斜卧位,待颈肩胸背部皮肤灭菌并铺好无菌单后改为仰卧位。手术步骤:1.切口:肩关节前内侧切口,显露肩关节前侧肩袖,方法参见“肩胛下肌关节囊重叠缝合术”(图3.6.2.2.4-4,3.6.2.2.4-5)。2.显露关节:将...

    词条骨科手术;关节脱位及关节损伤手术;肩关节脱位的手术治疗;复发性肩关节脱位切开复位术;手术
  • 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)

    ...制、分装贴签、包装分开;内服制剂外用制剂分开;无菌制剂其它制剂分开。第十五条各种制剂应根据剂型需要,工序合理衔接,设置不同操作间,按工序划分操作岗位。第十六条制剂室应具有所配制剂相适应物...

    词条法规文件
  • 植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则

    ...6174.1中规定起搏器包装可分为运输包装、贮存包装、无菌包装。起搏器包装应符合GB16174.1中相关要求。参考ISO14708-1、ISO14708-2内容,本指导原则中增加以下对起搏器包装相关要求。1.贮存包装(1)贮存包装上标记...

    词条法规文件
  • 医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行第二版)

    ...)。被采集人员先用生理盐水漱口,采样人员将拭子放入无菌生理盐水中湿润(禁止将拭子放入病毒保存液中,避免抗生素引起过敏),被采集人员头部微仰,嘴张大,并发“啊”音,露出两侧咽扁桃体,将拭子越过舌根,在被...

    词条新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;法规文件;技术指南
  • 颈部蛛网膜下隙神经阻滞术

    ...合阻滞针。其他应准备:5ml注射器、局麻药、消毒用品及无菌敷料等。2.穿刺体位准备患者取侧卧位,头下垫枕,屈颈,尽量使颈椎呈水平位。3.穿刺间隙和体表定位准备选择颈6~7或颈7~胸1椎间隙进针。颈部最大凸起棘突是...

    词条医疗技术名;手术
  • 静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)

    ...,经药师进行适宜性审核干预,由药学专业技术人员按照无菌操作要求,在洁净环境下对静脉用药品进行加药混合调配,使其成为可供临床直接静脉输注使用成品输液过程。(二)高警示药品:是指一旦使用不当发生用药错...

    词条法规文件;医疗机构管理;静脉用药调配中心
  • 眼科常规

    ...受注射之眼,用碘酊和乙醇消毒下睑外侧皮肤。严格执行无菌操作。(2)嘱患者向鼻上方注视,保持眼球不动。以4cm长5号针头,在眶下缘外1/3交界处经皮肤垂直刺入,当针头达眶壁前,向内上方倾斜,朝眶尖前进,共深入约3...

    词条
  • 无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则

    ...报产品注册时应提供产品有效期(包括产品性能稳定性和无菌状态持续性保证期限)验证报告及内包装材料信息;若产品无有效期要求,也应当阐述无有效期要求理由。(6)产品使用寿命研究资料。(7)制造商认为应...

    词条法规文件
  • 医疗器械生产质量管理规范(试行)

    ...业应当将对产品进行清洁要求形成文件并加以实施。对无菌医疗器械应当进行污染控制,并对灭菌过程进行控制。第三十三条如果生产过程结果不能或不易被后续检验和试验加以验证,应当对该过程进行确认。应当保持...

    词条法规文件

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