...首席执行官黄予良博士畅言道：“这是第一个由中国生物新药公司在美国和欧洲开展国际临床研究的创新生物药。对此，我们十分高兴。作为致力于为全球患者开发创新生物药的研发公司之一，能获得FDA的认可是公司发展的重要...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...最核心的内涵。持同样观点的还有国家上海新药安全评价研究中心副主任徐景宏。他表示，生物医药不同于化学药，它的公共服务需要更加专业。连云港如果要做生物药的公共服务平台，必须要注意生物药同化学药的安全评价体...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...药和创新药评审进行科学分类。与美国FDA下属药品审评与研究中心（CDER）现有编制已达3000人相比，中国的药审中心目前只有120名编制，多年来SFDA一直在寻找一条以药物风险等级合理分配审评资源的科学审评道路，以求化解审评...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...汇聚上海中医药大学等高校、新药安全评价中心等几十个研究中心，以及众多医药企业的比较完整的新药研发生态链。为“药谷”建立呕心沥血的中科院上海药物所前任所长、如今的上海中医药大学校长陈凯先院士，将Boc5称为...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...对山东大学的药物非临床安全性评价研究机构（山东大学新药评价中心药物安全性评价实验室）实施GLP情况进行了检查。经检查，该机构以下试验基本符合GLP要求，现予公告。机构名称试验项目山东大学（山东大学新药评价中...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...白质酪氨酸磷酸酯酶PTP1B有显著的抑制作用；确定4种具有新药发展前途的药物先导化合物，其中3种进行了临床前的抗肿瘤的体内药效，毒性，和药学评价，探讨了其抗肿瘤作用的机理，发展成具有我国自主知识产权的药物先导...
参考资料医学教育；学术活动...研究的实验室。此次安评中心通过CAP认证将为我国自主创新药物研发和医药研发外包服务提供了国际认可的检验平台，帮助企业获得去往国际市场的“通行证”。作者：
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...学院中药研究所与贵州同济堂制药有限公司筹建现代中药新药研发中心研讨会”上，中国工程院院士王永炎表示，现代中药新药研发一定要在突出中医特色上下工夫，现代中药新药研发中心应该规格高、规模小、特色浓。尽管现...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...汇聚上海中医药大学等高校、新药安全评价中心等几十个研究中心，以及众多医药企业的比较完整的新药研发生态链。为“药谷”建立呕心沥血的中科院上海药物所前任所长、如今的上海中医药大学校长陈凯先院士，将Boc5称为...
医药产业药品天地；药界风云；新药...献】1周文燕,刘滔滔,吴闯.中药注射剂不良反应分析.中药新药与临床药理,1997,8（1）:52.2王建平.2000～2003年杭州地区21家医院中草药注射剂利用分析.中国药房，2005，3：24.3国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所，2006年一季...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中医学杂志；2008年第4卷第2期