...。三年来,没有发生特别严重的质量事故,取得了预期的效果。国家药监局对中药注射剂的安全风险始终保持高度警戒,还会继续采取各种措施加强中药注射剂的安全监管,促进企业开展上市后药品的安全性研究,完善企业风险...
医药产业药品天地;药界风云;动态...氛围逐渐浓厚。但是,当前药品安全信用体系建设的总体效果还不太明显,仍然存在一些问题和困难。■问题:认识不高制度欠缺思想观念认识不清。涉药单位是信用建设的主体,但是当前有不少涉药单位对药品安全信用建设工...
医药产业药品天地;药界风云;动态...处理方法、加入时机、加热温度及时间等,并考察除热原效果及对药物成分的影响。应提供相关研究资料。6.生产工艺过程中应对高分子杂质进行控制。如采用超滤等方法去除注射剂中的高分子杂质(包括聚合物等)的,应不影响...
医药产业药品天地;药界风云;动态...办那里声音非常弱势。此次,国产仿制药和原研药的临床效果等方面PK,意味着卫计委层面终于开始正视二者的质量对比问题,如果国产仿制药的质量能够过关,那么未来招标中,国产仿制药有望扬眉吐气,摆脱质量不行的大帽...
医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度...合中医辨证论治特色的中医复方,为了排除中药的安慰剂效果,完全西药组应同样给予与加用中药组的中药包装相同且外观、口味相近的安慰剂。总之,一切研究均应按照医学科研的标准执行。3.2建立符合循证医学的中医药疗...
医药产业医药经济;中医药行业...侧相邻的配比),在动物感染模型上进一步比较体内保护效果,求出ED50,并对结果进行统计学比较,初步确定组方配比。试验结果应以抗生素单药量计算。5.4阳性对照药的选择:体外、体内药效学试验中应选择与所开发复方作用...
医药产业药品天地;药界风云;动态...疗没有反应的风湿性关节炎患者接受fostamatinib治疗也没有效果。另一项为期6个月的Ⅱ期试验显示,fostamatinib达到了重要症状的主要疗效终点。正在进行的Ⅲ期临床试验中,两项为期12个月的研究将会测试fostamatinib对缓解病情的抗...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...适”、“安全性高、副作用小”、“医生推荐”、“产品效果好”的评分均在8分以上,其中“产品效果好”的评分最高,为9.9分。●背景近年来,随着国民经济的快速发展,人民生活水平不断提高,一些危害人民健康的疾病的...
医药产业医药经济;营销...提取的一种物质,其原花色素含量很高,有很强的抗氧化效果。日本近年来成立了氧化应激研究会,以抗氧化成分诱导抗氧化酶和解毒酶活性为研究重点,开展各种抗氧化食品素材的研究。植物多酚是近年来国外研究最多的天然...
医药产业行业资讯;保健品行业误区:进口疫苗虽然贵,但效果好,安全无副作用,不用担心宝宝没得到疫苗提供的免疫保护,反而患上相应疾病。为宝宝的健康及安全考虑,疫苗还是都选进口的比较放心。事实:预防接种已经有200多年历史,是全球公认的、...
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