...纯。3.3.1.3乙酸乙酯:分析纯。3.3.1.4莫能菌素标准品:960μg(效价)/mg(中国兽药监察所提供)。3.3.1.5试验菌种：枯草杆菌(Bacillussubtilis),菌种号ATCC6633(卫生部药品生物制品检定所提供)。3.3.2培养基3.3.2.1菌种用培养基(见附录A第A1章)。3.3.2...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例...6.5～7.5（2010年版药典三部附录ⅤA）。3.1.2人凝血因子Ⅸ效价：应不低于10IU/ml（2010年版药典三部附录ⅩL）。3.1.3蛋白质含量：依法测定（2010年版药典三部附录ⅥB第一法）。3.1.4人凝血因子Ⅸ比活性：应不低于0.5IU/mg蛋白质。以上...
词条血液系统药物；促凝血药；药物... 鉴别：取本品适量，加标准品与供试品用稀释溶媒（效价测定项下）制成每1ml中含90毫单位的溶液；取体重100～300g禁食17小时的雄性大鼠10只，其中5只按每100g体重腹部皮下注射上述溶液0.20ml,注射后1小时按给药顺序自眼静脉...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第四部分...：HumanRabiesImmunoglobulin定义、组成及用途：本品系由含高效价狂犬病抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。1基本要求：...
词条生物制品；血液制品；治疗类生物制品；狂犬病...。2.2.8保存及有效期：原液应于2～8℃保存。液体原液自效价测定合格之日起，有效期为5年；原液冻干品自效价测定合格之日起，每隔5年应按3.1项进行检定，合格后可继续使用。2.3半成品：2.3.1配制：经检定合格的原液，用0.01mol...
词条生物制品；结核病；体内诊断类生物制品；诊断类生物制品...隆抗体为IgG1亚类，kappa型。染色体数目为100条左右。腹水效价为1∶104，无血清培养液效价为1∶102。此杂交瘤细胞株体外传代培养6个月以上，ELISA检测抗体滴度无明显降低。 中图号 R392.11THEPREPARATIONANDPRELIMINARYDETERMINATIONOFANTI-...
参考资料合作平台；医学论文；临床医学与专科论文；检验医学...体。鉴别：取本品适量，加标准品与供试品用稀释溶媒（效价测定项下）制成每1ml中含90毫单位的溶液；取体重100～300g禁食17小时的雄性大鼠10只，其中5只按每100g体重腹部皮下注射上述溶液0.20ml,注射后1小时按给药顺序自眼静脉...
词条...成分：本品为低分子量肝素钠的灭菌水溶液。其抗Xa因子效价 性状：本品为无色或淡黄色的澄明液体。 鉴别：取本品照低分子量肝素钠项下的鉴别（1）（2）项试验，显相同的结果。 检查：pH值应为5.8～6.8（中国药典...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第三部分...血型红细胞和B血型红细胞分别测定抗A、抗B血型血清凝集效价，均应不低于1:128。2.1.2染色剂：抗A血型试剂可选用亚甲蓝等蓝色染料，抗B血型试剂可选用吖啶黄等黄色染料。2.1.3防腐剂：可选用叠氮钠、硫柳汞钠盐等。2.2制备程...
词条生物制品；血型；体外诊断类生物制品；诊断类生物制品...和纤维蛋白溶酶原激活剂的混合物。按干燥品计算，每1mg效价不得少于10单位。其比活力为每1mg蛋白不得少于30单位。 性状：淡黄色至灰黄色粉末，味腥，极易引湿。在水中易溶。 鉴别：（1）取本品10mg，溶于1ml生理盐水...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第二部分