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  • 关于印发《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》的通知

    ...的专用地线。  第十八条无菌检查、微生物限度检查与抗生素微生物检定的实验室,应严格分开。  无菌检查、微生物限度检查实验室分无菌操作间和缓冲间。无菌操作间应具备相应的空调净化设施和环境,采用局部百级措...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 这一年,我们一起追过的科学新闻

    ...事情,应该通过立法来对抗肥胖的流行。  对婴儿使用抗生素,似乎也会在3岁前引起超重。对小鼠开展的研究也表明,这种抗生素效应可能源于肠道有益菌的改变。  甚至连你的邻居也可能成为肥胖风险。生活在有足够绿...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 新生物制品审批办法(局令第3号)

    ...学、微生物学、分子生物学等体外诊断试剂。第二十七条抗生素、动物脏器制品按《新药审批办法》管理。第二十八条生物制品工艺重大改革的审查认定由中国药品生物制品检定所负责。第二十九条治疗用生物制品临床研究的要...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 关于印发《疫苗临床试验技术指导原则》的通知

    ...痫/婴幼儿痉挛,或在1-2周内接种过其他疫苗及长期使用抗生素者。  (3)入选和排除标准还应考虑免疫状态(如过敏体质、免疫缺陷、免疫抑制和/或免疫机制不成熟)和影响免疫应答的因素(如年龄、烟、酒史等);在试验...

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