-Portola制药11月26日宣布，FDA已授予其实验性抗凝血剂解毒剂PRT4445（andexanetalfa）突破性疗法认定。FDA授予的突破性疗法认定，旨在加快严重危机生命的疾病的药物开发和审查。PRT4445是一种通用型Xa因子抑制剂的解毒剂（antidote）...
医药产业药品天地；药界风云；新药...超常发挥，在多方面给投资者留下深刻印象。拜耳公司的抗凝药利伐沙班（rivaroxaban、Xarelto）就是吸引投资者注意力的对象之一。该公司首席执行官MarijinDekkers坚信这只华法令替代药物的销售额能达到25亿美元。如果将处于研发...
医药产业药品天地；药界风云；新药...日本进04-3315α-胎蛋白试剂盒MitsubishiKagakuIatron,Inc.进04-3314抗凝血酶Ⅲ试剂盒MitsubishiKagakuIatron,Inc.进04-3329免疫球蛋白IgE试剂盒MitsubishiKagakuIatron,Inc.进04-3317免疫球蛋白IgM试剂盒MitsubishiKagakuIatron,Inc.进04-2382Intrafix带排气阀输液管B.BraunM...
医药产业行业资讯；业界动态...批用于延长晚期皮肤癌患者生命的药物。拜瑞妥是新一类抗凝血药物中获批的第二只产品，用于治疗心律不齐。FDA还批准了由葛兰素史克和人类基因组科学公司联合开发的Benlysta，这是50年来第一只获批用于治疗狼疮的新药。FDA...
医药产业药品天地；药界风云；新药...itinib，Iressa）被证明不能延长肺癌患者生命，２００４年抗凝血药希美加群（ximelagatran，Exanta）又没有获得美国批准之后，阿斯利康越来越依赖于老产品的销售和成本节约来保持公司的业绩。据悉，阿斯利康公司目前仍然在与美...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药介绍（按照批准时间点排序）。1.Savaysa（edoxaban）——抗凝血药物2015年1月8日，FDA批准了第一三共株式会社的抗凝血药物Savaysa（edoxaban），化合物专利为WO03000657A1（2002年3月20日），用于降低非心脏瓣膜病引起的房颤患者卒中和...
医药产业药品天地；药界风云；新药...百分点。Xarelto（rivaroxaban）是拜耳与强生联合开发的一种抗凝血药物。尽管担心其可能产生副作用，且长期使用的影响也令人担忧，但上周四，美国食品药品管理局（FDA）的专家委员会还是支持批准该药用于实施了膝、髋关节置...
医药产业药品天地；药界风云；新药...引起的明显副作用包括心脏病和许多其他相关性疾病，而抗凝血剂引起的出血副作用被证明是难以治疗的。他们指出，FDA没有让制药企业回答新药中存在的显著安全问题，就批准3个创新性新药上市，这让人们怀疑FDA的新药审批...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...压药物22赛诺菲安万特（法国）97.528.81250Lovenox抗血栓Plavix抗凝血药，波立维Acomplia肥胖症30葛兰素（英国）95.930.11647Seretide/Advair哮喘药AvandiaII型糖尿病药疫苗31罗氏（瑞士）94.5N/AN/AHerceptin乳腺癌Avastin直结肠癌等实体瘤Tarceva晚期非...
医药产业医药经济；资本&财经...狂躁性发作的锂盐类药物、治疗某些癫痫发作的苯妥英和抗凝血药华法林。根据比埃勒给该咨询委员会的多位顾问演示的内容，澳大利亚、加拿大、欧盟、日本和南非对关键剂量药物都有更为严格的生物等效性标准。伍德科克还...
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