...倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,光降解产物的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍(0.3%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。残...
词条抗肿瘤药...方法测定,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,杂质I峰面积不得大于对照溶液主峰面积的4倍(0.4%);杂质Ⅱ峰面积不得大于对照溶液主峰面积的5倍(0.5%);其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.1%),其他各杂质...
词条抗痛风药...色谱图中如有与顺式曲马多保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照溶液中顺式曲马多峰面积(0.3%);其他杂质峰面积的和不得大予对照溶液中曲马多峰面积(1.0%)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部...
词条镇痛药...间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法)...
词条抗疟药...20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,含醋酸不得过8.0%。残留溶剂:乙腈:取本品适量,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中含曲普瑞林100mg的溶液,精密量取1ml,置顶空瓶中,密封,作为供试品...
词条促性腺素释放素(GnRH)类药...注入液相色谱仪,以对照品溶液浓度的对数值与相应的峰面积的对数值计算线性回归方程,相关系数(r)应不小于0.99;另精密称取本品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液,同法测定,用线...
词条抗生素类;氨基糖苷类抗生素...供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,甲硝唑按外标法以峰面积计算,不得过1.0%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%);杂质总量不得过2.0%。残留溶剂:乙醇:取本品约1.0g,精密称定,置10ml量瓶中,精密...
词条放射增敏药...除相对保留时间0.45之前的辅料峰及溶剂峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(0.5%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(1.0%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.2倍的峰忽略不...
词条抗高血压药...-甲酰利福霉素SV峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,分别不得过利福平标示量的2.0%、2.0%、0.5%;异烟肼利福霉素腙峰面积不得大于对照品溶液中利福平峰面积的3倍(3.0%);其他单个杂质峰面积不得大于对照品溶...
词条抗结核病药...与3-羟基三甲苯胺甲硫酸盐保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(2...
词条抗胆碱酯酶药