...省卫生厅，经征求同级药品生产、经营主管部门意见后，审核批准，发给批准文号，方可生产和销售。审批药品所需资料包括：药品质量标准、生产工艺和制备方法、报批单位的检验报告书、药品标签、说明书样本、三倍量的供...
词条...部药典委员会备案。经省、自治区、直辖市卫生厅（局）审核批准的地区性民间习用药材，只准在本地区内销售使用。调往外省（自治区、直辖市）销售使用的，必须经调入省（自治区、直辖市）卫生厅（局）批准。用地区性习...
词条...医疗器械不良事件主要是由于产品的设计缺陷、已经注册审核的使用说明书不准确或不充分等原因造成的，但其产品的质量是合格的。（2）医疗器械质量事故主要是指其质量不符合注册产品标准等规定造成的事故。（3）医疗事...
词条...施。验证工作完成后应写出验证报告，由验证工作负责人审核、批准。第六十条验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存。验证文件应包括验证方案、验证报告、评价和建议、批准人等。第八章文件：第六十一条药品...
词条法规文件...称医师）应当按照处方管理的有关规定开具处方。处方的审核、调配应当由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）进行。第二十五条药师审核处方时，认为处方用药不适宜的，应当告知开具处方的...
词条法规文件...贮藏：遮光，密闭保存。上海信谊药厂起草上海市药检所审核
词条...国国家药品监督管理局发布中国药品生物制品药品检定所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订深圳大学核技术应用联合研究所深圳市海得威生物科技有限公司北京师范大学生物系提出本标准自2000年1月13日起试行，试行...
词条...技术职称，并具有五年以上相关工作经验；（四）校核（审核）人应当具有中级以上技术职称，并具有五年以上相关工作经验；（五）检验人员应当具有中专以上学历，并具有检验人员上岗证；（六）动物实验人员应当具有有效...
词条法规文件...直报系统填报死亡个案信息。各级疾控中心按照规范要求审核死亡卡片信息，并定期向下级反馈核查结果，开展经常性的培训工作，促进死亡医学证明书填写质量的提高。4.培训与督导。编写和更新死因监测、漏报调查、督导检...
词条法规文件；工作规范...以下简称管理办公室）设在中国疾病预防控制中心，负责审核国家卫生应急综合示范县（市、区）申报推荐材料，对符合条件的县（市、区）出具受理复核报告，并报送卫生部卫生应急办公室，同时负责复核资料的准备、收集和...
词条