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  • ABO联盟药物安全性评价取得重大突破

    ...中国生物技术创新服务联盟(ABO联盟)成员——国家药物安全评价检测中心(国家安评中心)和北京昭衍新药研究中心(昭衍新药)顺利通过美国食品和药品管理局(FDA)的现场考核,成为对我国首批接受FDAGLP检查并通过考核的...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 循证医学在中医药国际化中的应用研究

    ...对包括中医药在内的传统医学的管理和合理应用、疗效和安全性的深入研究.使传统医学纳入各国的正规医疗保健体系。为此.世界卫生组织敦促各成员国加强传统医学应用方面特别是安全性和有效性的循证医学研究,这在相当...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药注射剂60年:面向现代化绘出新画卷

    ...天不足的后遗症开始显现,严重不良事件时有所发生,其安全性受到各界的广泛关注与质疑。为此,有关部门出台了一系列管理办法和措施。2000年,原国家药品监督管理局颁发了《加强中药注射剂质量管理》157号文件,明确提...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 辣椒碱软膏治疗关节痛135例

    【摘要】目的评价辣椒碱软膏治疗关节痛的疗效和安全性。方法135例患者(包括类风湿关节炎、骨关节炎),随机分为治疗组68例和对照组67例,分别应用辣椒碱软膏和扶他林乳胶剂外涂,疗程一周。结果经治疗后,两组患者在...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华医学研究杂志;2005年第5卷第2期;论著
  • 中药标准化研究的思路与方法

    ...方法学体系,使之达到科学化、标准化,确保临床用药的安全性、有效性,促进现代中药制药工业的发展,逐步实现中药的现代化,提高中药的国际地位,具有十分重大的意义。  中药标准化研究,将有利于:(1)促进出药...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报
  • 张春霞:中药安全性研究的思考

    (二)扩大中药安全性研究范围  到目前为止,中药安全性研究仅局限在对一些有毒中药、中药中有毒成分及其含量问题上,由于“十八反”、“十九畏”的研究深度还不够,对中药或方剂的毒性和不良反应认识程度也不足,...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 国家食品药品安全“十一五”规划

    ...、药品、餐饮卫生等的监管工作,不断提高公众饮食用药安全水平,促进社会和谐稳定,依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》和党中央、国务院有关方针政策,制订本规划。一、指导思想与基本原...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则

    ...名称确定依据。(4)植入人体的各种材料必须对人体是安全的,不能对人体组织、血液、免疫等系统产生不良反应。因此,材料生物相容性的优劣应是无源植入性医疗器械研究设计中首先考虑的重要问题。建议制造商在注册产...

    词条法规文件
  • 《药品召回管理办法》(局令第29号)

    ...       第一章 总 则  第一条 为加强药品安全监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • ABO联盟药物安全性评价国际认证取得重大突破

    ...中国生物技术创新服务联盟(ABO联盟)成员——国家药物安全评价检测中心(国家安评中心)和北京昭衍新药研究中心(昭衍新药)顺利通过美国食品和药品管理局(FDA)的现场考核,成为对我国首批接受FDAGLP检查并通过考核的...

    医药产业医药经济;要闻

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