...ine和FTY720的骄人III期临床实验数据。但是，这两种药物的安全性问题仍令人担忧。随着两年的发展，MS治疗药领域已成为AAN年会的主要话题。目前共有5种此类药物处在晚期临床实验阶段，其中上述两种产品则走在研发进程的最前...
医药产业药品天地；药界风云；新药...后，计划对含有葛兰素史克（GSK）抗艾药abacavir的药品的安全性进行调查。调查起因是刊登在《柳叶刀》上的D:A:D（即抗艾药不良反应数据集）数据。数据显示，含有abacavir的药品可加大心脏病发病风险。该药由葛兰素史克以商品...
医药产业医药经济；环球...5通电话、1次来访打断：一家医用座椅生产公司询问座椅安全性检测的项目与收费；一家本地医疗器械企业咨询被美国食品药品监管局（FDA）认可的安全性检测报告最快多久可以出具；一家知名跨国药企送来更改了配方的“创可...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...不是维生素或矿物质增补剂）；37.8%的女性被开给了孕期安全性不明的药物（C类）；4.8%被开给了对胎儿有危险但治疗利益可以接受的药物（D类），4.6%被开给了孕妇绝对禁忌的药物（X类）。甚至即使在第一次产前检查后，除去...
医药产业行业资讯；业界动态...药品监督管理局２１日发表声明，表示将密切跟踪该药的安全性评估进展。塞来昔布是西布类非甾体抗炎药，临床上主要用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎及家族性腺瘤息肉的辅助治疗，１９９８年获准在美国上市。２０００年...
医药产业药品天地；药界风云；动态...单方制剂”增加使用禁止项，时间不到一年，依据都是“安全性”。2012年5月16日，国家食药监局发布“修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书”，明确出于安全考虑，标示“新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”，此前，多家产品说...
医药产业医药经济；资本&财经...药注射剂开展再评价，并已制定印发了《开展中药注射剂安全性再评价工作方案》（以下简称《方案》），将按照此方案全面启动中药注射剂的再评价工作。正确认识中药注射剂国家食品药品监督管理局副局长吴浈指出：现有的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...版中国药典编制大纲要求进一步加强高风险中药注射剂的安全性控制，研究建立中药注射剂异常毒性、过敏反应、高分子聚合物、蛋白、树脂等有关物质检查的新方法。并探索将中成药品种灭菌方法正式纳入药典标准正文的可行...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督近日，美国一位研究心脏仪器安全性的心脏专家发表言论：外科医生需停止使用一种由圣犹达医疗公司（St.JudeMedical）销售的心脏仪器零部件，直到有更多证据证明其具有长期使用的安全性为止。这位心脏专家，罗伯特·豪森（Ro...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...退货日期和处理意见。同时，保健品生产企业应建立产品安全性监测和召回制度，对存在安全隐患的产品确保按照国家有关规定迅速、有效地召回，并立即向当地食品药品监督管理部门报告。对于存在安全隐患的产品应当采取无...
医药产业行业资讯；保健品行业