...物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。临床试验药物的制备，应当符合《药品生产质量管理规范》。第七条药物临床试验机构的设施与条件应满足安全有效地进行临床试验的需要。所有研究者都应...
词条法规文件...用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准...
词条法规文件...。强化新资源食品、食品添加剂、食品相关产品新品种的安全性评估审查。加强监督抽检、执法检查和日常巡查，完善现场检查制度，加大对食品生产经营单位的监管力度。建立健全食品退市、召回和销毁管理制度，防止过期食...
词条法规文件...，且列入《中华人民共和国药典》的物质。食药物质除了安全性评价证明其安全之外，还要符合全国人大常委会关于全面禁止非法野生动物交易、革除滥食野生动物陋习决定的精神，符合中药材资源保护、野生动植物保护、生态...
词条药食同源...人体的相关性。在物种差异尚未完全明确的情况下,它是安全性风险最高的一个临床试验。因而，在试验设计和具体实施上要格外慎重。首次临床试验一般以单次、递增的方式给药,其目的是探索人体对新化合物的耐受性,以及新化...
词条法规文件...）种和样本操作的规范性；b）菌（毒）种及样本保管的安全性；c）设施设备的功能和状态；d）报警系统的功能和状态；e）应急装备的功能及状态；f）消防装备的功能及状态；g）危险物品的使用及存放安全；h）废物处理及处...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；生物学；实验室...程。（五）数据库维护与安全保障。定期对数据库及系统安全性进行审核、评价、更新、完善。（六）数据共享。建立数据共享机制，提供信息数据的交换和共享服务。（七）信息交流。定期开展信息交流，及时上报和反馈相关...
词条法规文件；技术指南；地方病；疾病预防控制；防控方案...量涂抹在患部。不良反应：对36695例本软膏的使用者进行安全性评价，发现111例168件副作用。主要症状有瘙痒31件，发红19件，与副作用相关的临床检查的变化为GOT上升10件，ALP上升8件。注意事项：尚未有血清钙值上升的临床试验...
词条...量涂抹在患部。不良反应：对36695例本软膏的使用者进行安全性评价，发现111例168件副作用。主要症状有瘙痒31件，发红19件，与副作用相关的临床检查的变化为GOT上升10件，ALP上升8件。注意事项：尚未有血清钙值上升的临床试验...
词条...工作场所化学物质的职业接触限值的制定应以化学物质的安全性评价和（或）危险度评价为依据，根据国内外公开发表的或未公开发表但经专家评议视为可靠的有关理化特性、毒理学资料、职业卫生学或职业流行病学调查资料、...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；职业卫生