...京时间周一晚间消息，药物开发商VicalInc(VICL)表示，一个安全性评估委员会已建议该公司继续其候选抗癌药Allovectin-7的一项后期临床试验。Vical表示，这一建议是在一个独立监控委员会的一次定期评估之后做出的。该公司正在将Al...
医药产业医药经济；环球...，会使大家关注这类新技术，但归根结底它们是属于有关安全性、有效性的严谨的科学问题。这些技术需要透明的公众渠道，帮助医生和患者决定如何使用、何时使用这些技术。鉴于此，美国FDA曾于2006年12月召开了为期2天的关...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...草了《ADR报告评价技术规范手册》（大纲）等。处理药品安全性突发事件近年，我国多数ADR或安全性问题都是通过ADR监测系统发现信号，并通过快速报告和应急处理使安全性问题得到及时解决。ADR监测系统正在发挥“预警”功效...
医药产业药品天地；药界风云；动态...渤海地区、珠江三角洲、长江三角洲进行农产品产地环境安全性区划与重点污染源监控。建立重点城市农产品产地环境监测网点，建设全国农产品产地环境质量数据库共享平台。市场质量监测监控完善市场例行监测制度，在大中...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，昨天，国家食品药品监督管理局正式启动了中药注射剂安全性再评价工作。在全国143个中药注射剂品种中，双黄连注射液、参麦注射液成为首批再评价品种。国家食品药品监督管理局副局长吴浈表示，中药注射剂安全性再评价...
医药产业医药经济；中医药行业...于食品或按照传统既是食品又是中药材的物质，以增加其安全性。提高标准的建议：动物试验：增加外周血白细胞测定指标；ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化试验中增加Brdu掺入标记法；迟发型变态反应（DTH）增加足跖容积测量仪...
医药产业行业资讯；保健品行业...策略的疗效评价方法和结局指标．如何有效地评价中药的安全性是当前急需解决的问题。凡是药物就存在疗效和毒副作用的问题，中药也不例外．中药由于数千年来一直应用于人体，其总体安全性是可以肯定的，但中药种类多，...
医药产业医药经济；中医药行业...降低11%，主要出血率降低31%。阿哌沙班在改善总死亡率和安全性方面优于其他同类产品。inThought获批指数和评价：该药的inThought获批指数为98%。阿哌沙班是一种与达比加群酯和利伐沙班作用机制非常类似的药物，应用前景非常好...
医药产业药品天地；药界风云；新药□本报记者赵玲“关注维C银翘片的安全性问题”、“警惕罗格列酮的心血管系统不良反应”、“我国停止西布曲明的生产、销售和使用”……当您通过医生、媒体了解到这些药物安全信息的时候，也许您还不知道，这些药品安...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...大地推进中药的现代化发展。■本报记者张思玮当药物的安全性、有效性越来越被人们重视，其经济性也在悄然进入各国政府关注的视野，特别是在当今医药治疗费用迅速增长的背景下。“沉重的医疗费用、虚高的药品价格让我...
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