...区的流行病学特征，可酌情增加检测内容。（四）实验室质量控制。：开展相关检测的实验室应当按照有关规定加强实验室质量控制。五、临床应用指南：（一）适应证。：病情进展较快、重症、危重症新冠肺炎患者。可以遵循...
词条法规文件；新型冠状病毒肺炎；献血；传染病诊断和治疗方案...ázhǐdǎoyuánzé《中频电疗产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2007年11月15日发布。中频电疗产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范中频电疗产品的技术审评工作，帮助审查人员增进对该类产...
词条法规文件....2.3项目检测过程是否符合既定的标准操作程序。7.2.4室内质量控制是否进行且实验结果在控。7.2.5阴阳性对照结果是否符合要求。7.2.6检测项目是否无遗漏。7.2.7检测报告是否完整。7.3信息系统审核：制定明确的试验有效性和标本...
词条词条；献血；献血管理；血液成分单采...作步骤和结果判定应严格按试剂、仪器说明书进行。A.3.6质量控制要求：实验室应建立健全实验室质量保证和质量控制体系，并指定人员负责质量体系的正常运转。A.3.7实验室生物安全要求：实验室应执行GB19489的要求及国家卫生...
词条词条；诊断标准；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；传染病...溃疡合并出血（药物治疗）临床路径、（2019年版）》由国家卫生健康委办公厅于2019年12月29日《国家卫生健康委办公厅关于印发有关病种临床路径（2019年版）的通知》（国卫办医函〔2019〕933号）印发，供各级卫生健康行政部门...
词条临床路径；2019年版临床路径；消化病临床路径...dǎoyuánzé《手术动力设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。手术动力设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范第二类手术动力设备产品的技术...
词条法规文件；手术...清标本分析，每份血清标本分析一次。A.2.4.4标本分析的质量控制：使用正常和异常两个浓度水平的第三方质控物及一个正常浓度水平的人混和血清质控物进行精密度控制，每独立分析批同步进行质控物分析。A.2.5参考值处理与参...
词条词条；法规文件；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；临床常用生化检验项目参考区间；临床生化检验；血液检查...hǐdǎoyuánzé《医用雾化器产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。医用雾化器产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范医用雾化器产品的技术审评工作，...
词条法规文件...度和正确度满足WS/T403的有关要求。A.4.3血清样品分析及其质量控制：分析性能符合要求后进行血清样品分析，每份血清样品分析一次。精密度控制采用两个水平质控物质，每独立分析批前后进行质控物质分析；定期分析有证标准...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；实验室管理；临床实验室管理；临床常用生化检验项目参考区间；化验及医学检查；血液检查...ncházhǐdǎoyuánzé《血糖仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。血糖仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范血糖仪的技术审评工作，帮助审评人员...
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