...取3,3'-二甲基-1,1'-二苯基-1H,1'H-[4,4'-联吡唑]-5,5'-二醇(杂质Ⅰ)对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含2μg的溶液,取1ml,加入供试品溶液1ml,混匀,作为系统适用性试验溶液,量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图...
词条神经系统药物;神经细胞活化剂及营养药物;其他神经细胞活化剂及营养药物;药物...图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)。头孢替唑聚合物:照分子排阻色谱法(2010年版...
词条β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类...谱仪,记录色谱图,头孢噻吩峰的保留时间约为26分钟,杂质C、杂质B、杂质A和杂质D的相对保留时间约为0.2、0.7、0.8和0.9,杂质D峰与头孢噻吩峰间的分离度应大于7.0。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分...
词条β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类...图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,减失重...
词条维生素类药...主成分峰保留时间的3倍,供试品溶液的色谱图中如显示杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主成分的峰面积(3.0%),单个杂质峰面积不得大于对照溶液主成分峰面积的1/2(1.5%)。水分取本品,照水分测定法(中国...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分...法以峰面积计算,其含量不得过标示量的1.0%;其他单个杂质峰面积(扣除相对保留时间0.15之前的色谱峰)不得大于对照溶液中醋酸曲安奈德峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中醋酸曲安奈德峰面积的2.5倍(2.5...
词条肾上腺皮质激素类药...,记录色谱图。丙酸交沙霉素峰与相对保留时间约为0.7处杂质峰的分离度应不小于2.0。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%,立即精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分...
词条抗生素类...至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(0.5%)。任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略...
词条抗病毒药...图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。氰化物:称取本品1.0g,加乙酸乙酯10ml溶解后...
词条抗肿瘤药...钟,与主成分峰相对保留时间分别约0.8和1.1处应能检测到杂质峰,且洛美沙星峰与两杂质峰的分离度均应符合要求。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取对照溶液...
词条喹诺酮类抗菌药