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  • GBZ/T 164—2022 核动力厂操纵人员健康标准

    ...操纵人员,其他核设施营运单位的运行和关键岗位人员可参考使用。2规范性引用文件:下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本标准;不...

    词条词条;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;职业健康促进
  • 免疫抑制酸性蛋白

    ...L,硫柳汞生理盐水:1000ml生理盐水中含硫柳汞0.1g。(4)参考血清:IgG、IgA、IgM。(5)特异抗血清:羊抗人IgG、IgA、IgM。(6)质控血清:含高、中、低三种不同浓度已知量的免疫球蛋白。操作方法:(1)抗体琼脂板的制备(按...

    词条化验及医学检查;血清学检查;肿瘤免疫检测
  • 凝血分析仪产品注册技术审查指导原则

    ...≤20.0%TT(s)≤15.0%≤20.0%注:异常样本指不小于仪器正常参考范围中位值两倍值。1.6测量准确度FIB的测量的相对偏倚不超过±10.0%。1.7线性测定FIB的线性范围必须达到仪器标称的要求,r≥0.975。1.8连续工作时间连续工作时间不应小...

    词条法规文件
  • WS/T 781—2021 便携式血糖仪临床操作和质量管理指南

    ...健康委员会于2021年04月19日《关于发布《儿童血细胞分析参考区间》等3项推荐性卫生行业标准的通告》(国卫通〔2021〕3号)发布,自2021年10月01日起实施。发布通知:关于发布《儿童血细胞分析参考区间》等3项推荐性卫生行业...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查;便携式血糖仪
  • GBZ/T 300.162—2018 工作场所空气有毒物质测定 第162部分:苯醌

    ...万分之一。4.2.6高效液相色谱仪,紫外检测器。仪器操作参考条件:a)色谱柱:C18柱,4.6mm×250mm×5μm;b)流动相:乙腈/水=65/35(体积比);c)检测波长:390nm;d)流速:1.0mL/min;e)进样量:20μL。4.3试剂材料:4.3.1试验用水为双蒸水...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;工作场所空气有毒物质测定
  • B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...引用或全面引用的标准不纳入规范性引用文件,而仅仅以参考文件在编制说明中出现。如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施,产品性能指标等要求应执行最新版本的国家标准、行业标准。(六)产品的预期用途:产品具...

    词条法规文件
  • 自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

    ...钟内对非专业人员(用户)的这份血样进行检测,以确定参考血糖值。(5)结果分析①以制造商常设测量程序的结果为X轴,以非专业人员(用户)使用申报血糖仪检测结果为Y轴做图,并进行回归及相关分析。给出回归散点图、...

    词条法规文件
  • WS/T 478—2015 血清25-羟基维生素D3检测操作指南 同位素稀释液相色谱串联质谱法

    ...在浓度为25ng/mL时,基质效应为抑制效应,抑制率为12.3%。参考文献:[1]SusanS.-C.Tai,MaryBedner,KarenW.Phinney.DevelopmentofaCandidateReferenceMeasurementProcedurefortheDeterminationof25-HydroxyvitaminD3and25-HydroxyvitaminD2inHumanSerumUsingIsotope-DilutionLiquidChromatography...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查;血液检查
  • 手术动力设备产品注册技术审查指导原则

    ...常不宜直接引用的标准不纳入规范性引用文件,而仅仅以参考文献形式在编制说明中出现。若有新版的强制性国家标准和行业标准发布实施,产品的性能和安全指标要求应执行最新版本国家标准、行业标准的要求。(六)产品的...

    词条法规文件;手术
  • WS/T 463—2015 血清低密度脂蛋白胆固醇检测

    ...是其他合理原因。6.1.3宜尽量选用分析结果可溯源至公认参考系统(参见附录A)的分析系统。注1:美国疾病控制预防中心(CDC)胆固醇参考方法实验室网络(CRMLN)运行LDL-C分析系统溯源认证计划,该计划用多份(40)患者血清...

    词条词条;临床检验;中华人民共和国卫生行业标准

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