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  • 《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)(局令第23号)

    ...证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量,并便于医疗使用。  药品内包装材料、容器(药包材)的更改,应根据所选用药包材的材质,做稳定性试验,考察药包材药品的相容性。  (二)外包装系指内包装以外的...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 《药品经营许可证管理办法》(局令第6号)

    ...养护方面的条件。  国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。  第五条 开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众...

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  • 新形势下应注重弘扬医院文化

    新形势下,面对医疗市场竞争的加剧和医疗管理水平的提高,医院文化的地位及其重要性显得尤为重要。医院文化建设应注意结合民族文化,医院特色,从而通过准确定位、强化管理、提高质量、优化服务等环节加以实现。1实...

    参考资料资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2004年第2卷第5期
  • 关于印发全国药品不良反应监测工作会议文件的通知

    ...应的报告点主要在使用环节,药品生产经营企业、特别是医疗预防保健机构能否认真执行并按规定报告所发现的药品不良反应,是药品不良反应报告制度的基础和关键。《试行办法》中明确规定了各级卫生行政部门负责医疗预防...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》(局令第21号)

    ...,并说明理由。  第二十八条 药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现特别批准的突发公共卫生事件应急所需防治药品有关的新的或者严重的药品不良反应、群体不良反应,应当立即向所在地省、自治区、直辖市(食品)...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规
  • 关于发布《药品不良反应监测管理办法(试行)》的通知

    ...方药品发生的不良反应,一经发现,应按规定报告。四、医疗预防保健机构在防病治病的同时,应牢固树立药品不良反应的意识,要在确保人体用药安全有效的前提下,严密注视所用药品可能出现的不良反应,一经发现,应按规...

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  • 在市场经济条件下应注重弘扬医院文化

    新世纪、面对医疗市场竞争的加剧和医疗管理水平的提高,医院文化的地位及其重要性显得尤为重要。医院文化建设应注意结合民族文化、医院特色,从而通过准确定位、强化管理、提高质量、优化服务等环节加以实现。  1...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华医学研究杂志;2004年第4卷第9期;医院管理
  • 兽药注册办法

    ...则第四十三条 属于兽用麻醉药品、兽用精神药品、兽医医疗用毒性药品、放射性药品的新兽药和进口兽药注册申请,除按照本办法办理外,还应当符合国家其他有关规定。第四十四条 根据动物防疫需要,农业部对国家兽医参...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规
  • 关于印发“药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定”的通知

    ...质量可疑药品时抽查检验;  (三)对辖区内县级以上医疗机构所使用的药品,每年均应当抽查检验;对县级以下医疗机构,每年至少应当监督检查二次,并在发现质量可疑药品时抽查检验;对医疗机构配制的制剂,每年均应当抽...

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  • 戒毒药品管理办法(局令第11号)

    ...用。戒毒用美沙酮处方要留存两年备查。第二十一条戒毒医疗机构购买戒毒用美沙酮只准在本单位使用,不得转售。第二十二条戒毒机构自行配制戒毒药品须制定制备规程和质量标准,并考察安全性和有效性,经所在地省级药品...

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