...注册技术审评时把握基本的要求和尺度。此外，由于我国医疗器械法规框架仍在构建中，审查人员仍需密切关注相关适用标准与注册法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则所称中频电疗产品...
词条法规文件...合法规要求。一、适用范围：本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类磁疗产品，类代号为6826。磁疗产品是指利用磁场的物理性能治疗人体疾病的医疗器械。利用磁场并结合其他物理方式进行治疗的第二类医疗...
词条法规文件...接为顾客服务的工作岗位。（三）各级卫生行政部门指定医疗卫生单位承担健康检查工作。健康检查应统一要求，统一标准，认真记录，建立档案。医疗卫生单位在健康检查两周内应向受检单位发出健康检查结果报告，合格者由...
词条法规文件...制度。国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等另有规定的，依照其规定。第五条开办药品生产企业的申请人，应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）...
词条法规文件...消防组织应委托由省级以上人民政府卫生行政部门批准的医疗卫生机构承担职业健康检查工作。5.2心理测验：5.2.1消防组织应定期对消防员进行心理测验。5.2.2心理测验由省级消防组织设立的心理咨询服务机构组织实施。5.2.3心理...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；职业健康标准；消防员...校、大专院校、养老机构、儿童福利院、监狱、精神卫生医疗机构、医疗废物处置中心、物业管理中心和社区等14类。3.3低、中、高风险地区low-,medium-,high-riskregions以县（市、区、旗）为单位，依据人口、发病情况综合研判，科...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；新型冠状病毒；新型冠状病毒感染的肺炎；疾病预防控制...定制式义齿是由临床机构设计、义齿加工生产企业生产的医疗器械产品，用于修复患者牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失的形态、功能及外观。义齿加工生产企业依据临床机构提供的义齿加工单和患者的口腔模型（或称工作模型）...
词条法规文件...急管理的重要内容，是卫生健康部门的一项重要职责，是医疗应急工作的重要组成部分。为加强突发事件紧急医学救援工作，有效减轻各类突发事件对人民群众身心健康和生命安全的危害，保障社会和谐稳定与经济平稳发展，根...
词条词条；突发事件紧急医学救援...其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB18281.1医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分：通则消毒产品标签说明书管理规范（2005年）卫生部（卫监督发〔2005〕426号）3术语和定义：下列术语和定义适用于本文件。3.1低温...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌...职业健康监护档案（包括放射性和非放射性）和相关疾病医疗记录；7.工作场所职业病危害因素检测、评价资料（包括放射性和非放射性）；8.其他有助于明确诊断的材料。四、用人单位对就诊者的职业健康监护档案、工作场所...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国国家职业卫生标准；职业卫生；职业病诊断；放射性疾病