...法律、法规和相关规定办理。聘请香港和澳门特别行政区医疗技术人员的，按照有关规定执行。第二十八条发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，港澳独资医院及其卫生技术人员应当服从卫生行政部门的调遣。第...
词条法规文件...验应按照《医疗器械临床试验规定》以及《医疗器械注册管理办法》附件12的要求进行，企业可进行临床试验或与已上市的同类产品进行实质性等同对比。对提交的临床试验资料的审查应注意以下要求：1．超声洁牙设备的工作原...
词条法规文件...检验。（十）产品的临床要求：1．符合《医疗器械注册管理办法》附件12规定，执行国家标准、行业标准的超声多普勒胎儿监护仪，国内市场上已有同类型产品，可以不提供临床试验资料。2．生产企业在申报超声多普勒胎儿监...
词条法规文件...外医药学领域的权威专家、学者，主要就疾病药物治疗在临床应用方面作专题报告，同时还针对严重危害人类健康的疾病系统进行医学、药学深入的探讨与交流。为提高药物在疾病的诊断研究、应用和推广，以及我国疾病在诊断...
词条组织机构...试验应按照《医疗器械临床试验规定》及《医疗器械注册管理办法》附件12的要求进行，同时应注意以下要求：1.确保受试人群具有代表性，充分考虑成人、小儿的差别。2.明确产品种类、规格以及在临床试验中的用途。3.临床试...
词条法规文件...依据YY0324-2008标准，其产品名称应为红外乳腺检查仪。从临床应用的角度看，红外乳腺检查仪这一名称更为贴切。2.关于作用机理：红外乳腺检查仪为检查设备而非治疗设备，故本指导原则不包含作用机理部分的内容。3.关于产品...
词条法规文件...提高门诊医疗服务质量，保障医疗安全，根据《医疗质量管理办法》，结合医疗机构门诊工作实际情况，我委组织制定了《医疗机构门诊质量管理暂行规定》，现印发给你们，请遵照执行。附件：医疗机构门诊质量管理暂行规定...
词条词条；法规文件；医疗机构管理...试验应按照《医疗器械临床试验规定》及《医疗器械注册管理办法》附件12的要求进行，同时应注意以下要求：1.确保受试人群具有代表性，充分考虑成人、小儿的差别。2.明确产品种类、规格、插管的径路（经口、经鼻等）、用...
词条法规文件...评制度，促进合理使用中药。鼓励依托现有资源建设中医医疗技术中心，挖掘整理并推广应用安全有效的中医医疗技术。大力发展中医非药物疗法，充分发挥其在常见病、多发病和慢性病防治中的独特作用。加强护理人员中医药...
词条词条；法规文件；中医药；十四五...医疗保险费用结算等政策的建议；组织拟订国家卫生装备管理办法和标准；拟订药品和医疗器械采购相关规范。（四）政策法规司。起草卫生法律法规草案，组织拟订卫生政策和标准；起草部门规章；承担机关有关规范性文件的...
词条组织机构