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  • 人事部办公厅关于执业药师资格(药品使用单位)认定申报工作有关问题的通知

    ...监督管理局国药管市〔1999〕454号)13、非处方药专有标识管理规定(暂行)(国家药品监督管理局国药管安〔1999〕399号)14、药品包装标签说明管理规定(暂行)(国家药品监督管理局令第23号)15、城镇职工基本医疗保...

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  • 《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)

    ...                   第16号  《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。                        ...

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  • 国家食品药品安全“十一五”规划

    ...到100%,市(地)级药品检验机构达到80%;——国家级医疗器械检验机构对归口产品检验能力达到100%,省级医疗器械检验机构对市场常规产品检验能力达到95%以上;——药品监督抽验覆盖面由现在的30%提高到80%。三、主...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则

    ...间接接触患者的部件,应当进行生物相容性评价(参见《医疗器械生物学评价审查指南》)。3.产品性能要求,至少包括以下要求:(1)应当符合GB10152《B型超声诊断设备》YY0767《超声彩色血流成像系统》的要求。(2)若...

    词条法规文件
  • 关于印发药品质量监督抽验管理规定的通知

    ...相对人意见建议的基础上,制定了《药品质量监督抽验管理规定》,现印发给你们,请遵照执行。国家药品监督管理局二○○三年二月十七日药品质量监督抽验管理规定第一章总则第一条为加强规范药品质量监督抽验工作,...

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  • 假药商手段翻新隐术更高“挂靠过票”进入医院

    ...中在一些比较成熟、技术要求相对较低的仿制药品或传统医疗器械产品,同品种生产企业数量众多,重复生产严重,以致产品同质化竞争加剧。”王素珍说,正是在这一背景下,有些无药品经营权限的医药生产企业个人为了获...

    健康行业资讯;新闻专题;曝光台
  • 关于印发《保健食品广告审查暂行规定》的通知

    ...疾病治疗的作用。  (九)与其他保健食品或者药品、医疗器械等产品进行对比,贬低其它产品;  (十)利用封建迷信进行保健食品宣传的;  (十一)宣称产品为祖传秘方;  (十二)含有无效退款、保险公司保险...

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  • 关于征求《医疗器械生产企业监督管理办法》(征求意见稿)意见的通知

    ...管理局):  为贯彻《行政许可法》,须对2000年版《医疗器械生产企业监督管理办法》进行修订。根据《医疗器械监督管理条例》,我局起草了《医疗器械生产企业监督管理办法》(征求意见稿)(见附件),现印发你们征...

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  • 药品管理法

    ...储备制度。为保证灾情、疫情及突发事故发生后对药品医疗器械的紧急需要,维护人民身体健康,早在20世纪70年代初,国家就建立了中央一级储备、静态管理(指品种规模)的国家药品储备制度。1997年初,《中共中央、国...

    词条部门规章;法规文件
  • 中华人民共和国药品管理法

    ...储备制度。为保证灾情、疫情及突发事故发生后对药品医疗器械的紧急需要,维护人民身体健康,早在20世纪70年代初,国家就建立了中央一级储备、静态管理(指品种规模)的国家药品储备制度。1997年初,《中共中央、国...

    词条部门规章

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