...部署，组织动员全系统投入抗震救灾，加强对救灾药品和医疗器械监管，确保救灾急需药械的质量安全。同时，配合有关部门积极做好救灾药品和医疗器械的供应保障，组织协调企业做好救灾药械的储备、生产和捐赠。她从以下...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...，进口补充申请19件；省局批准国产补充申请140件。三、医疗器械注册情况2013年全国共批准Ⅰ类医疗器械首次注册4252件，重新注册3738件；Ⅱ类医疗器械首次注册4391件，重新注册5801件；批准Ⅲ类医疗器械首次注册1030件，重新注...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...，注册证在有效期内，现行标准应当是YY0331-2006。按照《医疗器械注册管理办法》相关条款的规定，产品标准改变的，必须重新注册；未经注册而销售的，按无注册证书处理。该药监局遂拟对某医药公司实施行政处罚，但究竟应...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备“医疗设备服务社会化是社会分工的体现，是医疗设备业发展到一定程度的必然产物。”浙江大学医学院附属儿童医院设备科主任郑琨认为。“买设备之前，医院是大爷；用设备之后，厂家是大爷。”某医院设备科主任感慨地说...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...要求。《通知》要求，各市食品药品监督管理局要按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》有关规定，对已取证的经营者进行一次全面检查，重点是有无擅自降低经营条件、扩大经营范围、虚假宣传以及经营无证或过期失效产...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备2015年内蒙古自治区医疗机构药品器械网上集中采购平台转登关于印发内蒙古自治区药械集中采购不良记录管理办法的通知第一章总则第一条为规范医疗卫生机构和医药生产经营企业在参与采购、供应药械过程中的行为，维护药...
医药产业医药经济；招标采购...店、特许经营店和个体药店的监管力度。2、整顿和规范医疗机构药品医疗器械使用和管理。重点整治医疗机构药品购进渠道、药品管理制度、药库储存和效期管理，不良反应报告和监测，以及非法调剂制剂等薄弱环节和突出问...
医药产业药品天地；药界风云；动态6月1日起，福州将施行《药品、医疗器械安全信用分类管理实施办法》(试行)。全部药品、医疗器械生产和经营企业将分4个等级，如有违规违法记录将被公示。药品、医疗器械安全信用信息档案的主要内容包括两方面，一是企业...
医药产业医药经济；要闻为增强全市医疗器械经营企业负责人、质量负责人的质量意识和法律意识，规范医疗器械流通领域经营管理秩序，天津市食品药品监督管理局按照《天津市医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》的有关规定，组织对全市医...
医药产业药品天地；药界风云；动态...项重点工作，以切实减轻群众基本用药费用的负担，加强医疗质量管理和医疗服务监管。以下为全文：2010年卫生工作要点2010年卫生工作的总体要求是：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，按照...
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