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  • 甘肃省武威市食品药品监督管理局医疗器械不良事件监测工作出实招求实效

    为加强医疗器械监督管理,保障公众使用医疗器械安全,甘肃省武威市食品药品监督管理局创新工作思路,出实招,求实效,不断强化医疗器械不良事件监测工作,取得了良好成效。一是周密部署,积极开展医疗器械不良事件监...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 药品医疗器械飞行检查办法

    ...:yàopǐnyīliáoqìxièfēixíngjiǎnchábànfǎ基本信息:《药品医疗器械飞行检查办法》由国家食品药品监督管理总局于2015年6月29日(国家食品药品监督管理总局令第14号)发布,自2015年9月1日起施行。《药品医疗器械飞行检查办法》...

    词条部门规章;药品;医疗器械
  • 中国药品监督管理政策法规汇编(2004年)(精)

    ...汇编收录了国家食品药品监督管理局2004年颁布的药品及医疗器械监督管理的相关规章及规范性文件。全书共分为四个部分,分别为局令、药品监督管理文件和医疗器械监督管理文件及其他文件。各部分文件均按相关主题按顺序...

    参考资料医源资料库;医源书店;药学
  • 关于印发《实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划》的通知

    ...难  实施药品分类管理制度是一项涉及药品监督管理医疗卫生体制、医疗保险制度、广告管理、价格管理等改革的系统工程,涉及到多个部门的工作和职能,目前很多方面的政策与药品分类管理制度尚不完全配套。现有药品...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 河南2008年医疗器械评价性抽验合格率达97.1%

    近年来,河南省食品药品监管局针对医疗器械监管对象多、任务繁重的实际,克服监管力量薄弱、形势复杂等困难,积极探索创新,初步形成了依法、规范、有效的监管机制,确保人民群众用械安全。探索风险管理机制探索建立...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 擅自改变医疗器械产品名——能否予以处罚

    ■案例:某食品药品监督管理局对辖区内一医疗机构进行检查时,发现该医疗机构正在使用的一种血液透析器出现多个产品名称:其包装纸盒上标示的产品名称为“尼普洛空心纤维透析器”,包装纸盒上所贴合格证上的产品名称...

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  • 国家执业药师资格考试指导丛书(2006修订版):药事管理与法规

    ...管理规定第四章麻醉药品和精神药品处方管理规定第五章医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)第六章药品注册管理办法第七章医疗机构制剂注册管理办法(试行)第二部分药品管理第一章药事与药事管理第二章药品第三章药品监...

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  • 关于加强药品经营许可监督管理工作的通知

    ...许可法》第三十三条和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》的有关规定,我局启动了“药品、医疗器械经营许可证系统”(以下简称“系统”),各地要在许可工作中使用“系统”进行新开办企业的...

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  • 关于发布药品电子商务试点监督管理办法的通知

    ...与利用本网站进行药品网上交易的药品生产、经营企业和医疗机构签定书面协议,并负责对进入网站的企业、产品的合法性进行审核。  未与药品电子商务试点网站签订协议的单位和个人可以从试点网站获取相关信息,但不得...

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  • 店主私自交换药店经营这种行为如何处理

    ...出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件;构成犯罪的,依法追究刑事责任。话题中当事人的违法行为,虽然最终还是按照《药品管理法》第八十二条的规定进行...

    医药产业医药经济;药店视点

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