...床试验、技术审评都是必备的程序。 去年新修订的《医疗器械监督管理条例》实施，风险较低的第一类医疗器械如医用创口贴、医用口罩上市，已经简化为备案管理了。风险程度最高的第三类医疗器械如植入式心脏起搏器、...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻内蒙古自治区食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年9月21至22日对内蒙古自治区医疗器...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规湖北省食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年12月9日～11日对你省湖北医疗器械质量检...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规山东省食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年5月15-16日，对你局所属山东省医疗器械产...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...品及有关单位，各省（区、市）药品监督管理局应按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定予以查处。对产品包装及标志不符合规定的，各省（区、市）药品监督管理局应责令有关生产企业限期予以纠正。有关情况请于2003年1...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...器械的监督管理，确保医疗器械使用的安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条 国家食品药品监督管理局主管全国医疗器械不良事件监测工作，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门主管本辖...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...、支持、保护中医含药类医疗器械研发任重而道远 《医疗器械监督管理条例》对医疗器械定义为：“是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药湖南省食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年1月19日至21日对你局所属省湖南省药品检...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...理制度得到了进一步的完善。卫生部出台了诸如：“医疗器械监督管理条例、“加强医疗机构采购，使用医疗器械管理、“医疗质量管理专家咨询委员会、“一次性使用无菌医疗用品管理、“医疗事故处理条例等...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2010年第8卷第5期...零售）省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）2000年1月4日公布8属于危险化学品的涂料零售（小类6583）（剧毒化学品除外）《危险化学品经营许可证》设区的市级人民政府...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规