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  • 甘肃撤销19个医疗器械注册证

    ...,并由此骗取了该局核发的《医疗器械注册证》,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》规定,该局决定依法撤销兰州东旭光学仪器有限责任公司“渐变多焦视力镜”的《医疗器械注册证》。自决定之日起...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 甘肃食药监局依法撤销19个医疗器械注册证

    ...,并由此骗取了该局核发的《医疗器械注册证》,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》规定,该局决定依法撤销兰州东旭光学仪器有限责任公司“渐变多焦视力镜”的《医疗器械注册证》。自决定之日起...

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  • 医疗器械监管条例正在重新修订

    ...(记者郭莹)昨天,国家药监局新闻发言人颜江瑛表示,《医疗器械监督管理条例》正在重新修订,将提高医疗器械注册门槛。“企业是第一责任人”的原则将落实在条例修订的始终,并体现在医疗器械研制设计、临床试验、生产...

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  • 关于认可重庆医疗器械质量检验中心对玻璃体温计等产品和项目的检测资格的通知

    重庆市食品药品监督管理局:  根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组,于2004年12月19至21日,对你局所属重庆医疗器械...

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  • 广东省深圳市医疗机构使用医疗器械专项检查拉开序幕

    ...检查,对存在问题的单位,责令改正,情节严重的,依据医疗器械监督管理条例依法处理,以最终达到巩固规范、防范于未然的目的。在检查品种方面,除了体外诊断试剂、口腔义齿等“传统”检查品种外,更有当前医疗器械使...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 关于印发《医疗器械分类目录》的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》第五条的规定,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械分类目录》,现予印发,自印发之日起施行。该《目录》不包含按医疗器械管理的体外诊断试剂...

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  • 关于设备吊臂等不作为医疗器械管理的通知

    ...省、自治区、直辖市药品监督管理局:下列产品不符合《医疗器械监督管理条例》有关医疗器械的定义,不作为医疗器械管理。这些产品包括:一、医院用于搬运固定医疗设备的装置:设备吊臂、固定支架、延长臂、升降臂及仪...

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  • 关于部分产品不作为医疗器械管理的通知

    ...种领域。上述产品的预期目的、功能及用途等均不符合《医疗器械监督管理条例》中有关医疗器械的定义,不作为医疗器械管理。特此通知。国家药品监督管理局二○○二年十一月十九日作者:国药监械[2002]421号

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  • 关于公布射频消融仪等产品质量监督抽验结果的通报

    ...企业,有关省(区、市)食品药品监督管理部门应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处,责令生产企业限期整改,对不合格产品采取必要的纠正措施,强化质量控制,严禁不合格产品出厂。  对本次监督抽验中未抽...

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  • 高风险医疗器械

    ...格控制其安全性、有效性的医疗器械。该类医疗器械与《医疗器械监督管理条例》中第三类医疗器械相对应。

    词条词条;医疗机构管理;医疗器械

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