...25日，国家食品药品监督管理局办公室发布了《关于规范医疗器械生产企业质量管理体系考核报告有关事宜的通知》（食药监办[2007]145号）。为规范医疗器械生产企业质量管理体系考核工作，统一质量管理体系考核报告格式，经...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备日前，国家食品药品监督管理局副局长张敬礼带领医疗器械专项整治督查组，对河北省医疗器械专项整治工作情况进行督导检查。督查组详细听取了河北省食品药品监督管理局、石家庄市食品药品监督管理局和保定市食品药品监...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...。 国家食品药品监督管理局应当于每年1月20日前根据医疗需求和供应情况，下达本年度麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药生产计划和麻醉药品、第一类精神药品需用计划。 如需调整本年度生产计划和需...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规面对当前国内医疗器械产品供过于求、产品质量参差不齐的现状，即将确立的召回制度，无疑将对国内医疗器械行业严把质量关、提高集中度产生深远影响3月19日，国家食品药品监督管理局对外公布了《医疗器械召回管理办法（...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...音：yīliáojīgòuyīfǎzhíyèzìcháguǎnlǐbànfǎ基本信息：《医疗机构依法执业自查管理办法》由国家卫生健康委、国家中医药管理局于2020年9月8日《关于印发医疗机构依法执业自查管理办法的通知》（国卫监督发〔2020〕18号）印发...
词条医疗机构管理；法规文件；通告公告《医疗器械注册管理办法》于2000年3月27日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自2000年4月10日起施行。 局长：郑筱萸 二ＯＯＯ年四月五日 医疗器械注册管理办法 第一章总则 第一条为规范医疗...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规近日，广东省食品药品监督管理局组织召开了全省医疗器械监督管理工作会议，推进医疗器械生产企业诚信建设。省食品药品监督管理局副局长张烈福出席会议并发表了重要讲话。会议传达了全国医疗器械监管工作会议精神，全...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备据不完全统计，70%以上的药械是通过医疗机构流入消费者手中，各类医疗机构已成为群众用药用械最主要的来源地。因此，医疗机构的药械质量、管理状况对人民用药用用械安全起到至关重要的作用，如何规范好各类医疗机构的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备■本报记者张思玮使用医疗器械与服用药物一样，都具有一定的风险性。因此医疗器械上市后不良事件的监测非常必要，它不仅能最大限度地控制医疗器械潜在风险，最重要的是能保障人们安全有效地使用医疗器械。马艳梅（化...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...网北京6月11日电（记者胡浩、周婷玉）卫生部10日公布《医疗器械召回管理办法（试行）》，并将于2011年7月1日起正式施行该办法。管理办法在召回的责任主体、范围、时限、分级、法律责任等方面作出明确规定。医疗器械生产...
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