...赠。”国家药监局昨日举行新闻发布会明确，捐赠药品或医疗器械的有效期应距失效日期6个月以上；此外，境外生物制品，临床试验药品和医院内制剂均不得用于捐赠。捐赠药品须进行抽验针对前段时间艾滋病治疗药物的捐赠...
医药产业药品天地；药界风云；动态...赠。”国家药监局昨日举行新闻发布会明确，捐赠药品或医疗器械的有效期应距失效日期6个月以上；此外，境外生物制品，临床试验药品和医院内制剂均不得用于捐赠。捐赠药品须进行抽验针对前段时间艾滋病治疗药物的捐赠...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...环的科研体系。最后，专利制度能够为药品、制备工艺和医疗器械的进出口贸易提供良好的法律环境，有效地促进该领域的技术进出口贸易。对药品施行临床试验审批和生产注册制度的目的则是为了规范新药的研制，保障人...
医药产业医药经济；知识产权...在深圳部分医院进行产前优生优育筛查服务。国家药监局医疗器械审评中心副主任曹国芳告诉南方周末记者，凡是用于人体诊断的仪器和试剂都要报该局批准，产前筛查也不例外，“进口的也要审批，除非不用于临床，只用于科...
医药产业医药经济；企业观察...审批所需要的信息，制造、使用、进口专利药品或者专利医疗器械的，以及专门为其制造、进口专利药品或者专利医疗器械的”。笔者认为，该规定可以称得上是中国版的“Bolar例外”。Bolar例外源于美国，是由Bolarv.Roche案催生...
医药产业医药经济；知识产权美国的医疗保健费用或许是世界上最贵的，其中一个重要的原因就在于，美国健康产业的诉讼风险极高，这可能是美国医疗保健领域比较奇特的现象。别看美国健康产业每年要为此破费几千亿美元，其实最终买单的还是政府、公...
医药产业医药经济；分析与评论...一场风暴。风暴眼是国务院8月18日颁布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称“《意见》”）。《意见》旨在提高仿制药质量，鼓励创新药研发。意见是一纲领性文件，对即将出台的《新药管理办法实施条...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...8(二)存在的主要问题91、结构不合理92、创新能力弱103、医疗卫生体制改革滞后114、缺乏国际认证的产品和国际市场运作的经验115、能耗大、污染重以及资源浪费等问题突出12二、“十一五”我国医药行业发展面临的形势13(一)国...
医药产业医药经济；要闻...门，各类防辐射工程，医用洁净空调及供氧系统等。家用医疗康复器械：家用血压计、血糖仪、美容仪、健身器械等。各类医用车辆；医用电子设备；医用光学设备；医用耗材；医用教育及教学用具；试剂其它诊断治疗设备。展...
医药产业医药经济；展会&会议...全更加有保证；打假治劣取得显著成效，立案查处药品和医疗器械违法违规案件20.7万件。成绩来之不易，但留给我印象最深的，还是所经历的突发应急事件，比如铬超标胶囊。这件事的处置是及时有效的，留下的反思也是深刻...
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