...应用成为焦点。5月4日，国家卫生计生委召开了关于规范医疗机构科室管理和医疗技术管理工作的电视电话会议。会议称，未在“限制临床应用的医疗技术(2015版)名单内的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》其他在列...
参考资料行业资讯；临床快报；待分类信息北京市药品监督管理局血糖仪产品医疗器械广告审查指南（征求意见稿）根据《医疗器械广告审查办法》（国家工商行政管理局、国家食品药品监督管理局令第24号）和《医疗器械广告审查标准》（国家工商行政管理局局令第23...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...册与备案管理，保证体外诊断试剂的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售、使用的体外诊断试剂，应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。第三条本办法所称体外...
词条部门规章；医疗器械...发展的医械产业更需规范化助力本报记者刘正午摄修订《医疗器械监督管理条例》将加速行业洗牌，届时产业将更加规范，发展将更有后劲国家食品药品监督管理局（SFDA）于9月21日在其网站向社会公开征求对《医疗器械监督管...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...力协作，费了很大精力最终器械安全退出，避免了一起因医疗器械出现故障而引起的医疗事故。手术室将器械再次送设备科修理时，通过仔细分析研究器械发生故障的原因，笔者认为再按常规修理已不可能达到器械原有的功能，...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2006年第5卷第9期...：yīliáoqìxièshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn（shìxíng）《医疗器械生产质量管理规范（试行）》由国家食品药品监督管理局于2009年12月16日印发，自2011年1月1日起实施。医疗器械生产质量管理规范（试行）第一章总则：第一条为了...
词条法规文件...拟建立食品安全“黑名单”，将因严重违反食品、药品、医疗器械、化妆品管理法律、法规、规章，受到行政处罚的生产经营者及责任人员等有关信息，通过政务网站进行为期2年的公示，同时该记录也将记入监管信用档案重点...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...感染管理规范》，均强调物品灭菌前清洁的重要性，但对医疗器械清洗后及灭菌后的残留血是否须作检测，未作明确规定。而残留在器械上的血、有机物会使细菌产生保护膜而影响灭菌效果[1]。笔者对本院手术器械采用两种不同...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2011年第9卷第7期...全国整顿和规范药品市场秩序工作会议精神，规范北京市医疗器械注册工作和医疗器械生产秩序，从源头上保证首都市场准入医疗器械的安全有效，北京市药品监督管理局制定了《北京市2006年医疗器械专项整治工作方案》（以...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...拟建立食品安全“黑名单”，将因严重违反食品、药品、医疗器械、化妆品管理法律、法规、规章，受到行政处罚的生产经营者及责任人员等有关信息，通过政务网站进行为期2年的公示，同时该记录也将记入监管信用档案重点...
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