...理办法等内部工作制度，年内完成《深圳市药品零售企业管理办法》、《深圳市药学技术人员管理办法》、《深圳市药品生产管理暂行办法》、《深圳市化妆品经营质量管理规范》等法规文件。8、全面启动信用分类监管。对药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...医疗器械使用监督管理办法》。继续做好药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作，健全机构，落实责任，规范行为。六是解决市场突出问题。严格标准监管好生产企业，控制影响宁波形象的药害事件发生；同时，采取有力措...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，...
词条法规文件...医疗机构的医务人员直接作用于人体，因此，医疗机构是医疗器械不良事件监测的重点环节，医疗机构对医疗器械不良事件的监测负有重要责任。▲建立监测体系的工作重点一、提高医疗机构对医疗器械不良事件监测重要性的认...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，据估计每年发生不良事件至少4万件以上。为此，开展医疗器械不良事件监测工作，建立医疗器械不良事件报告制度，保障器械安全有效，是我们共同面临的新问题。 1医疗器械不良事件及其监测的涵义 医疗器械不良事...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2005年第3卷第12期...择：教育行政部门和学校应选择符合《中小学生健康体检管理办法》中规定的、具有健康体检资质的机构（含结核病定点医疗机构）开展健康体检工作。体检机构必须具备开展结核分枝杆菌感染检测、胸部X光片检查的能力。如...
词条结核病；传染病预防控制技术指南；学校卫生...产品的安全性和有效性，生产企业应按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）的要求提交临床试验资料。生产企业可对申报产品进行临床试验，或者提交同类产品的对比说明和临床试验资料。2.申报...
词条法规文件...提。”吴浈说，国家药监局从2002年开始，组织起草了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，并进行了多次修改，即将发布。确保农民用药安全相对城市居民，农民的用药安全似乎更令人担心。对此，吴浈介绍说，国家...
健康行业资讯；专题；商业贿赂与医疗腐败...监督管理工作纳入市、县局行政工作责任目标进行考核和评价；三是各市州结合辖区监管实际，制定详细的整治方案，统一部署，整体推进，专项整治初见成效；四是各市州下大力气对辖区医疗器械生产、经营、使用单位进行了...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...定，确定卫生应急队伍的职责及分工。制定卫生应急队伍管理办法，确定队员遴选和退出标准、队伍调用程序和现场管理要求（组织管理、工作要求、安全保障、撤离机制、后方支持机制等），确定应急队员权利和义务、奖惩措...
词条卫生应急工作规范；部门规章