...公司；2008年药明康德收购美国AppTec公司，进入大分子和医疗器械领域；2009年，药明康德分别通过美国食品和药物管理局、欧洲药品管理局等的GLP（药品非临床研究质量管理规范）和GMP（良好作业规范）专项审计和认证，并获得...
医药产业医药经济；企业观察...的生产经营造成一定影响。招股说明书还显示，由于骨科医疗器械行业特点，手术前医院会要求经销商备齐所有型号的产品以保证手术顺利，因此经销商为保证销售区域内各终端医院的手术均能如期进行会根据自己销售区域中的...
医药产业医药经济；资本&财经...全更加有保证；打假治劣取得显著成效，立案查处药品和医疗器械违法违规案件20.7万件。成绩来之不易，但留给我印象最深的，还是所经历的突发应急事件，比如铬超标胶囊。这件事的处置是及时有效的，留下的反思也是深刻...
医药产业药品天地；药界风云；动态...人体组织再生修复产品，也相继在国内外完成或即将完成上市注册。”随着生物3D打印技术的发展，未来的医疗技术手段将充满想象空间。逐层累加材料打造器官等生物产品每1.5小时就有一位病人在等待器官移植中死去，于是，...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...测序仪及其配套试剂，华大未能提供该设备及试剂的相关医疗器械或药品注册证明文件。国家药监局医疗器械审评中心副主任曹国芳告诉南方周末记者，凡是用于人体诊断的仪器和试剂都要报该局批准，产前筛查也不例外，“进...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...无疑会更加重视检验业务对盈利的贡献。而相对于药品及医疗器械的政府价格管控，体外诊断行业的限制相对宽松，部分省份医院试剂自行采购。一般来说，药品的加成率在15%左右，而体外诊断检验的毛利率在50%左右。以主营体...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...好。因此，一定要严把品牌注册关，避免新药品重名重姓上市，国家级的药厂大量生产的药品，省地县级就不必再建厂生产。 4.3国家定价、补贴，厂家直销药品的研发和制造是医学科学的重要组成部分，是一个国家和地区经...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2010年第8卷第9期...计、药物筛选、药效早期评价，加快新药研发进程；提升医疗器械的数字化、智能化、高精准化水平，开发基于网络和信息技术的医疗器械品种，统一技术标准，支持远程医疗和医疗资源共享。同时，规划表示将提高药品生产过...
医药产业医药经济；传媒...键在于创新——制度创新、手段创新。2008年，我国各级医疗器械监管部门以贯彻落实科学发展观为根本，开拓思路，积极探索监管新举措，其中一些工作对改进整个医疗器械监管工作具有重大意义。在全国范围内，浙江省医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...先进制造、电子信息、航空航天、现代交通、生物医药与医疗器械、新材料、新能源与节能、环境保护、地球、空间与海洋、核应用技术、现代农业等11个领域。重点优先支持新能源与节能和环境保护领域内项目。短短三年内，...
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