...，鉴定的时限应多长，在鉴定过程中药品生产经营企业、医疗机构和药品监管、卫生行政等部门应做什么，这些都不是很明确，导致各单位在执行该项工作时随意性很大，发生问题时容易互相推委。 四是处罚制度。目前基层...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应日前，湖北省食品药品监督管理局出台《2007年医疗器械监管工作要点》，对2007年的医疗器械监管工作做了安排部署。一是继续做好医疗器械专项整治工作，将专项整治与建立长效监管机制相结合，严厉查处违法违规行为，确保...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备2006年12月12日，浙江省杭州市药品与医疗器械不良反应监测中心正式揭牌成立。药品与医疗器械不良反应监测中心的成立标志着该市药品与医疗器械不良反应监测工作进入一个新的阶段。该中心的主要任务是:负责对本辖区内药品...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...在误区，主要表现为：（1）认为ADR监测没有意义，临床医疗工作本身就比较繁忙，觉得在这上面花时间是浪费。（2）我国ADR监测尚处于起步阶段，相关的法律法规还不完善，也没有一定的激励措施，因此，有的人甚至错误地认...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2007年第7卷第3期...和随访记录，一旦发现这些患者有异常情况，要及时做好医疗救治工作，同时向卫生部和药品监督行政管理部门报告。毛群安强调，这个事件一是提示医疗机构，要做好药品不良反应的监测报告工作。同时，也提醒各级卫生和药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...监测工作的法律依据。办法规定，药品生产、经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。近几年通过对数家基层医院ADR监测情况进行调查分析，发现在ADR报告和监测工作方面存在着许多问题，并就这些问题提...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国民康医学；2007年第19卷第10期...出现不期望的有害反应，这种不良反应与药品质量事故和医疗事故有本质的区别。药物不良反应可以根据临床表现与药物药理作用的关系，分A型和B型两种。A型不良反应是指由于药物的药理作用增强所引起的不良反应，其程度轻...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2004年第2卷第10期...工作计划，衢州市食品药品监督管理局于2007年11月份启动医疗器械生产、经营企业信用等级评定工作。为保证参评企业的公平性，衢州市食品药品监督管理局规定，凡是医疗器械产品注册证、医疗器械经营许可证在有效期内、从...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备为全面掌握整顿和规范医疗器械市场秩序工作的开展情况，进一步推动医疗器械监管工作再上新台阶，2007年下半年，山东省食品药品监督管理局组织开展了对各市地整顿和规范医疗器械生产经营秩序工作的专项检查，组成8个检...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...药品监督管理局副局长刘怡、张敬礼、吴浈分别就食品、医疗器械、药品安全当前的形势和存在的问题进行了分析，并针对问题提出了2009年的监管举措。药品以“保安全”为中心国家食品药品监督管理局副局长吴浈说，2009年，...
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