2014年7月18日，美国FDA提醒卫生保健专业人员和消费者不要使用由DowningLabs公司（也称NuVisionPharmacy）生产的无菌制剂产品，因为这些用品可能已被污染。卫生保健专业人员应该立即检查它们的医疗用品、隔离任何来自NuVision的无菌...
医药产业药品天地；药界风云；动态...其立即整改。蚌埠市质监部门通过此项工作，进一步加强动态监管，更好地对企业进行帮扶，对于提高全市食品生产企业整体素质，确保食品质量安全具有重要意义。目前，年审工作正在紧张进行之中。(刘婧)作者：
健康行业资讯；食品安全；安全快报...进行逐一现场评定，共有47家单位通过了核查。二是严格动态评定制度。对已评定过的A级单位，要求按照《江苏省学校食堂食品安全管理操作指南》，进一步提升改造，细化分区标识，加强人员培训等日常管理，对不能按照标准...
健康行业资讯；食品安全；安全快报昨晚，CFDA发布了《关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告》(2015年第257号)，正式下发文件表示自2015年12月1日起，化学药生物等效性(BE)试验由审批制改为备案管理。对于很多翘首以盼的业内人士来讲，BE备案管理的讨论...
医药产业药品天地；药界风云；动态...要求，防止资料造假。二是抽取的样品从“静态”变为“动态”，确保样品的真实性和代表性。三是调整了新药生产申请中技术审评和复核检验的程序设置，确保上市药品与所审评药品的一致性。除严把药品上市关外，新修订的...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...全、有效、质量可靠。第二，抽取样品由“静态”改为“动态”。吴浈介绍说，过去抽样是在研制机构申报资料的时候把样品送过来，样品来源不明确，不知道是在实验室还是在生产企业做的，甚至有个别研制机构从市场上买样...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...好生产规范》要求的生产企业，建立了保健食品生产情况动态监管制度。为使检测结果客观真实反映保健食品生产情况，此次我省新引进了尘埃粒子计数器、浮游菌采样仪等精密仪器，对6家保健食品生产企业洁净车间压差、噪...
医药产业行业资讯；保健品行业...省纳入基本药物管理的非基本药物处方工艺核查，并建立动态监管数据库。未进行工艺核查的我省纳入基本药物管理的非基本药物品种将不能参加我省进行的基本药物招标、采购，已中标品种将取消其供应资格。省外药品生产企...
医药产业医药经济；招标采购在全国开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作中，部分省局发现脑蛋白水解物注射液品种在药品标准和执行工艺处方等方面存在着较为突出的问题。为确保公众用药安全，日前，国家食品药品监督管理局发出通知，要求各地...
医药产业药品天地；药界风云；动态■驻京记者王丹实习记者贾岩1月14日上午，记者从全国食品药品监督管理工作会议上了解到，国家食品药品监督管理局计划陆续对注射剂类药品开展上市后再评价工作。2009年首先对中药注射剂开展再评价，并已制定印发了《开...
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