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  • 2008年元月我国一日多个医药相关法规生效

    ...搬、搬到哪里困惑。中药饮片品种多、炮制过程复杂、生产设备普遍落后,对于那些有缺陷企业来说,实施GMP困难较大,对2008年1月1日将是一条生死存亡坎。另外,可能在2008年试水医疗体制改革将直接影响整个医药经...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 知不足而奋进弥差距惟自强——透视我国生物制药产业研发与生产技术现状

    ...们要讨论是被人们喻为21世纪“钻石产业”——生物制药。近年来,世界生物制药产业发展速度远远超过了传统制药业,我国在基因治疗、基因重组疫苗等领域已经走在前列。然而,在此我们并不是要为生物制药产业突...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 国外医药监管:美国制药商规范比政府规范更严格

    ...该制度被称为“动态良好生产规范”(cGMP),也就是说制药企业通过“良好生产规范”认证后并非一劳永逸,而是要根据现行“良好生产规范”要求不断进行调整。美国在1963年引入了“良好生产规范”,随着技术和操作...

    医药产业医药经济;环球
  • 印度:制药工业一路狂奔下一个辅料强手

    ...药(以OTC药品为主)。规模较大则有250~300家,它们生产设备和车间、厂房均符合欧美GMP标准,其中前10家最大印度制药公司年营业额相当于印度全国制药业总销售额70%,主要从事“外向型”制药生产。印度与中国...

    医药产业医药经济;环球
  • 绕开“生产记录不完整”蜀中制药复产遭质疑

    仅被罚600万事隔半年之久,四川蜀中制药有限公司“质量门”事件,以监管部门一纸罚单和中药车间复产告终。8日晚,四川省食品药品监督管理局(下称“四川省药监局”)突然宣布,蜀中制药个别品种确实存在未严格按照《药品...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 生物制药能否领航中国药业

    信息产业在经济危机中受挫较大,但制药业尤其是生物制药发展却呈持续增长态势。在日前召开第三届中国生物产业大会上,国家发改委、科技部等部委官员以及生物领域专家发言让中国生物产业界为之振奋:生物产业...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 中国生物制药业竞争力脆弱

    李刚战略组首席研究员摘要中国生物制药产业发展迅速,目前已经形成涵盖前中后期各个环节相对比较完整产业链。中国生物制药企业在研发外包(CRO)和生物仿制药(biosimilar)生产方面表现较为突出。本文选择药明康德和中信...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 制药企业应当正视对供应商产品审计

    ...记者了解到,有部分胶囊制剂企业也已付诸实践。据联邦制药国际控股有限公司董事局副主席、总裁彭韪透露,联邦制药胶囊均由该公司所属金亿胶囊厂生产,并且100%使用药用骨明胶为原料,完全符合2010版药典要求,因而...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 专利过期潮仿制药大国的转型困局

    #160;#160;#160;#160;【慧聪制药工业网】提高仿制药质量与技术,与加强新药研发,对国内制药行业具有同样创新意义。#160;#160;#160;#160;2010年12月12日起,阿莫西林、头孢曲松等48种单独定价药品开始执行发改委限定全新最高零...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 2004年1季度医药工业经济运行分析(二)

    ...17.13%用于出口;作为我国三大原料药生产基地之一新华制药,主要生产解热镇痛类、中枢神经类、呼吸系统类等6大类原料药及其制剂,其原料药50%供出口。化学原料药发生产业转移动因一是技术上成熟导致进入门槛...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析

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