...划》要求健全药品上市后再评价制度。开展药品安全风险分析和评价，重点加强基本药物、中药注射剂、高风险药品的安全性评价。完善药品再评价的技术支撑体系。经再评价认定疗效不确切、存在严重不良反应、风险大于临床...
医药产业药品天地；药界风云；动态...肿瘤标志物在内的许多重要疾病的检测今后都可以在生化分析仪以及快速检测卡普及开展，对于这些疾病的早诊早治是极大促进。”上海交通大学医学院附属瑞金医院急诊科主任陆一鸣向记者指出：“目前心梗的检验正在提速。...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...与技术，深入了解中国和全球生物医药市场动态与趋势，分析与权威解读中国最新生物医药产业政策。国内外知名展商AXXO、SYSTEC、依格斯、芬兰百得、ATTO、川崎机工、四菱科技、上海正晃、Kurabo、Hosokawa、岛津、生物医药产业...
医药产业医药经济；展会&会议...检测方法，该法具有简便、快速、专属性强、灵敏度高、分析成本低廉、无需专用仪器、适于现场检验、易于掌握应用等特点。该方法凸显出中成药和保健食品等成分复杂样品中的目标成分（西布曲明）的特性，排除或抑制干扰...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类目录进行调整。制定、调整分类目录，应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...事件的发生，实现保健食品化妆品风险监测数据的收集、分析、研判和预警的信息化，国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司委托中国食品药品检定研究院建立保健食品化妆品安全风险监测和预警平台，目前已形成《保...
医药产业行业资讯；保健品行业...材料表征——医疗器械材料的定性与定量的说明或分析——医疗器械材料与市售产品的等同性比较（4）选择或放弃生物学试验的理由和论证；（5）已有数据和试验结果的汇总；（6）完成生物学评价所需的其他数据...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...片留样送检，检验结果合格。公司为此还特意召开了技术分析会，但仍查找不到药品不合格的原因。正当玉兰制药有限公司一筹莫展，决定向药品监管部门“上访”、寻求解决办法之际，梧州市食品药品监管局了解到了这一情况...
医药产业医药经济；要闻...相色谱仪40多台、气相色谱仪20多台及其他多种先进质量分析和控制仪器设备，同时建立了先进的微生物实验室、动物实验室。以雄厚的硬件为依托的同时，新华制药亦不放松对产品质量的控制，在日常工作中提倡质量“倒逼法...
医药产业医药经济；企业观察...划》要求健全药品上市后再评价制度。开展药品安全风险分析和评价，重点加强基本药物、中药注射剂、高风险药品的安全性评价。完善药品再评价的技术支撑体系。经再评价认定疗效不确切、存在严重不良反应、风险大于临床...
医药产业药品天地；药界风云；动态