...药典二部附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过5.0%。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸川芎嗪中含内毒素的量应小于1.2EU。无菌：取本品，加0.1%蛋白胨水溶液100ml溶解，采用薄膜过滤法处理...
词条血管扩张药...药典二部附录ⅧJ第一法），应符合规定（0.0001%）。细菌内毒素：取本品，加入内毒素检查用水，并加热至80℃使其溶解，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1g色氨酸中含内毒素的量应小于50EU（供注射用）。含量测定：取...
词条氨基酸类药；药用辅料；增溶剂；冻干保护剂；营养学；蛋白质与氨基酸；必需氨基酸；生糖氨基酸；化验及医学检查；血液生化检查；氨基酸、氮化物、有机酸测定...药典二部附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过3.5%。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸多巴胺中含内毒素的量应小于0.5EU。无菌：取本品，加pH7.0无菌氯化钠－蛋白胨缓冲液200ml使溶解，经薄...
词条多巴胺受体激动药...积的和不得大于对照溶液主峰面积的4．5倍（4.5%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg中含内毒素的量应小于8.8EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测...
词条抗血小板聚集药；冠状动脉扩张药...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸罂粟碱中含内毒素的量应小于2.5EU。无菌：取本品，采用薄膜过滤法处理，冲洗液（pH7.0无菌氯化钠一蛋...
词条血管扩张药...面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg乙酰谷酰胺中含内毒素的量应小于0.25EU。无菌：取本品，经薄膜过滤法处理，用0.1%无菌蛋白胨水溶液分次冲...
词条精神振奋药...）现行版《中国药典》三部同品种原液检定项下，对细菌内毒素检查控制标准偏低，折算成每1次人用剂量（30ug）达到3000EU，各企业实际生产中控制的标准均高于国家标准，建议企业统计已生产制品（10～20批）的细菌内毒素检定...
医药产业药品天地；药界风云；动态...二部附录ⅪC），按静脉注射法给药，应符合规定。细菌内毒素取本品，照细菌内毒素检查法（中国药典1995年版二部附录ⅪE）检查，每1mg中含内毒素量应小于1.1EU。无菌取本品6瓶，分别加100ml灭菌水溶解，用薄膜过滤法处理后，...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第四部分...峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸多巴胺中含内毒素的量应小于1.5EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB...
词条多巴胺受体激动药...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg异烟肼中含内毒素的量应小于0.06EU。无菌：取本品，分别加灭菌水制成每1ml中约含20mg的溶液，依法检查（2010...
词条抗结核病药