...合规定。当家兔升温为负值时,均以0℃计。附录ⅪE细菌内毒素检查法:本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素检查包括两种方...
词条2010年版药典附录...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg格拉司琼中含内毒素的量应小于20EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。...
词条抗肿瘤辅助药...度应为260~320mOsmol/kg(2010年版药典二部附录ⅨG)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1ml含内毒素的量应小于0.50EU。无菌:取本品,采用薄膜过滤法处理,以金黄色葡萄糖球菌为阳性对照菌,依法...
词条细胞代谢改善药...尔浓度比应为0.9~1.1(2010年版药典二部附录ⅨG)。细菌内毒素:取本品,依法测定(2010年版药典二部附录ⅪE),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测...
词条喹诺酮类抗菌药...中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg甲氧苄啶中含内毒素的量应小于3.0EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)...
词条抗菌药...10年版药典二部附录ⅪH),应符合规定。降压物质与细菌内毒素:照盐酸表柔比星项下的方法检查,均应符合规定。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测定:取本品10瓶(10mg规格),按...
词条抗肿瘤药;抗生素类...积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg昂丹司琼中含内毒素的量应小于9.9EU。其他:应符合注射液项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)...
词条抗肿瘤辅助药...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸哌替啶中含内毒素的量应小于0.20EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB...
词条镇痛药...版药典二部附录ⅪH),应符合规定(供注射用)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg克拉维酸中含内毒素的量应小于0.030EU(供注射用)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD...
词条β-内酰胺酶抑制药...面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg氟马西尼中含内毒素的量应小于25EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)...
词条苯二氮䓬类药拮抗剂